NCT04812379Befejeződött
Specified Drug-use Survey on Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension for IM Injection (Prevention of Relapse of Mood Episodes in BP)
Abilify Prolonged Release Aqueous Suspension for Intramuscular Injection Specified Drug-use Results Survey (Prevention of Recurrence/relapse of Mood Episodes in Bipolar I Disorder)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the safety for an observation period of 52 weeks with use of Abilify prolonged release aqueous suspension for intramuscular (IM) injection in patients with bipolar I disorder for prevention of recurrence/relapse of mood episodes in the routine clinical setting. The early stage safety after the switching from oral aripiprazole to this IM injection is investigated including extrapyramidal syndrome and malignant syndrome. Information regarding efficacy is collected as well.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 535 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 16.
- Kezdés
- 2021. ápr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 13.
- Fő szponzor
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT04812379
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 535
- 2021. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- patients with a known hypersensitivity to aripiprazole
Kiket keres a vizsgálat
- -
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pharmacovigilance Department | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.