NCT04812964Befejeződött
Modulation of the Intestinal Microbiome by a High Protein Diet
Modulation of the Intestinal Microbiome in Obesity by a High Protein Diet
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to test and determine whether a high protein diet induces weight loss by modulating the composition and function of the intestinal microbiome in obesity. This will be investigated in a randomized clinical study comparing the effect of isocaloric high and normal protein diets on the intestinal microbiome composition, gene content, and metabolome of obese subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 11.
- Kezdés
- 2018. ápr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 19.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04812964
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 106
- 2018. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Weight change of \>3.0 kg in the month prior to screening, weight loss of \>10 kg in the 6 months prior to screening,
- calorie restriction diet (\<1500 kcal/day) for a period of 4 months or more in the 12 months prior to screening,
- use of any other investigational drug(s) within 8 weeks prior to screening,
Laborértékek
- abnormal baseline laboratory parameters (serum creatinine \> 1.6 mg/dl; ALT, AST, total bilirubin \> 2.0 times the upper limit of normal;
- triglycerides \> 500 mg/dl, total cholesterol \> 350 mg/dl, TSH outside of normal range),
Egyéb
- consumption of more than 1 alcoholic beverage per day, pregnancy or intention to become pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women between 20 and 60 years of age,
- BMI 27 to 40 kg/m\^2,
- non-smoker or stable smoking habits for at least 6 months prior to screening and agreement not to change such habits during the study;
- subjects on non-obesity prescription medication may be included.
Életkor a regiszterben: 20 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.