Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04813159Toboroz

Remote Ischaemic Conditioning in STEMI Patients in AFRICA

Remote Ischaemic Conditioning in STEMI Patients in AFRICA: The RIC-AFRICA Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The RIC-AFRICA trial is a multi-centre, sham-controlled, randomised controlled trial (RCT) involving 1400 ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) patients presenting within ≤ 24 hours of myocardial infarction (MI) onset, across approximately 25 sites in 7 African countries (South Africa, Kenya, Sudan, Uganda, Mozambique, Senegal and Mauritius). Patients presenting with STEMI and deemed ineligible for the RIC AFRICA RCT because they present >24 hours from MI onset but less than 72 hours, will be recruited into the observational arm of the study with the same endpoints as the trial. The purpose of the RCT is to determine whether Remote Ischaemic Conditioning (RIC) can reduce the rates of all-cause death and early post-myocardial heart failure at 30-days in STEMI patients treated predominantly with thrombolytic therapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1400 (tervezett)
Első benyújtás
2021. márc. 20.
Kezdés
2022. jan. 12.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
University of Cape Town
NCT-szám
NCT04813159

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1400
  • 2022. jan. 12. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 20 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contra-indication to thrombolytic therapy in patients presenting within guideline-recommended time (<12 hours).
    • Observational arm of the study
    • Patients who are deemed ineligible for randomization into the trial on account of presentation beyond 24 hours, will be eligible for the observational arm of the study if the following inclusion/exclusion criteria are met.

Más betegség

  • severe active skin disease/burns on both arms; or
  • breast cancer with lymph-node involvement on the ipsilateral side of RIC; or
  • Inter-current disease with an expected life expectancy of less than 24 hours;

Laborértékek

  • STEMI patients presenting with cardiogenic shock or haemodynamic instability as defined by: systolic blood pressure (SBP) measurement of <90 mm Hg for ≥30 minutes; or use of pharmacological and/or mechanical support to maintain SBP ≥ 90 mm Hg; and evidence of end-organ damage defined by: urine output of <30 mL/h; altered mental status; and/or serum lactate >2.0 mmol/L;

Egyéb

  • STEMI patients due to undergo primary percutaneous coronary intervention;
  • Contraindications for the use of RIC or sham-control on either arm such as:
  • bilateral upper limb amputations; or
  • evidence of acute limb ischaemia on either arm; or
  • active upper limb gangrene of any digits;
  • bilateral arteriovenous fistulae needed for haemodialysis.
  • Refusal or inability to sign informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patients (≥18 years old) presenting with suspected STEMI (ST-elevation at the J-point in two contiguous leads ( ≥ 0.2mV in men or ≥ 0.15mV in women in leads V2-V3 and/or ≥ 0.1mV in other lead); and II. Within 24 hours of onset of myocardial infarction as deemed by the attending clinician; and III. Signed informed consent.
  • Signed informed consent; and
  • Clinical evidence of STEMI older than 24 hours and less than 72 hours as defined by:
  • Compatible history with maximal chest pain between 24 -72 hours prior to presentation; and
  • Compatible biomarkers (elevated cardiac troponin); and
  • ECG compatible with recent STEMI; and/or
  • Compatible echocardiography.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • We will be recruiting 3 different strata of STEMI patients.
  • Adult patients (≥18 years old) presenting with STEMI receiving thrombolytic therapy within guideline-recommended time (i.e., within <12 hours of most severe chest pain onset).
  • Adult patients (≥18 years old) presenting with STEMI who are ineligible for thrombolysis because they present outside of guideline-recommended time (<12 hours) but within 24 hours of most severe chest pain onset.
  • Adult patients (≥18 years old) presenting with evidence of STEMI who do not receive thrombolysis and who present ≥24 hours and within 72 hours of most severe chest pain onset.
    • Interventional arm of the Study: Randomized Control Trial
    • Patients who are deemed eligible for randomization into the trial on account of presentation with STEMI within 24 hours, will be eligible for the interventional arm of the study if the following inclusion/exclusion criteria are met.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (20)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Coast General Teaching Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MombasaKenyaToboroz
Mombasa Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MombasaKenyaToboroz
Nairobi West hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NairobiKenyaToboroz
Kenyatta National Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NairobiKenyaToboroz
Hospital Central de Mpauto
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MaputoMozambikToboroz
The Royal Care International Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KhartoumSzudánToboroz
Al Shaab Teaching Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KhartoumSzudánToboroz
Al Saha Specialised Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KhartoumSzudánToboroz
Sudan Heart Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KhartoumSzudánToboroz
Aliaa Specialist Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OmdurmanSzudánToboroz
Medani Heart Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Wad MedaniSzudánToboroz
Hopital Principal de Dakar
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DakarSzenegálToboroz
Uganda Heart Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KampalaUgandaToboroz
Mitchell's Plain District Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cape TownDél-afrikai KöztársaságToboroz
Victoria Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cape TownDél-afrikai KöztársaságToboroz
Groote Schuur Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cape TownDél-afrikai KöztársaságToboroz
Wentworth Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurbanDél-afrikai KöztársaságToboroz
George Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GeorgeDél-afrikai KöztársaságToboroz
Charlotte Maxeke Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JohannesburgDél-afrikai KöztársaságToboroz
Tshepong Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KlerksdorpDél-afrikai KöztársaságToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.