NCT04814420Toboroz
Atrial Fibrosis in Obstructive Sleep Apnea Patients: A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators hypothesize that Obstructive Sleep Apnea (OSA) is an independent risk factor for atrial fibrosis development. The investigators aim to prove the presence of atrial fibrosis on Delayed Enhancement Magnetic Resonance Imaging (DE-MRI) in OSA patients without atrial fibrillation (AF).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 22.
- Kezdés
- 2021. júl. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- Tulane University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04814420
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2021. júl. 12. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior cardiac or chest surgery.
Más betegség
- Other advanced pulmonary disease (severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or asthma, pulmonary hypertension) or central sleep apnea.
- Contraindications to DE-MRI (e.g. allergy to gadolinium, pacemakers, defibrillators (ICD's), other devices/implants contraindicated for MRI, glomerular filtration rate <30 ml/min, etc.).
Laborértékek
- History of chronic heart failure (LVEF < 50%), AF, myocardial infarction, valvular disease.
Egyéb
- Pregnancy.
- Inability to give informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Group A: 10 patients 18-75-year-old With mild OSA (5<AHI<15), confirmed by polysomnography. No previous AF diagnosis on the medical chart
- Group B: 10 patients 18-75-year-old With moderate OSA (15<AHI<30), confirmed by polysomnography. No previous AF diagnosis on the medical chart
- Group C: 10 patients 18-75-year-old With severe OSA (AHI>30), confirmed by polysomnography. No previous AF diagnosis on the medical chart
- Group D (mild OSA+ AF): 10 patients 18-75-year-old With mild OSA (5<AHI<15), confirmed by polysomnography. Previous AF diagnosis
- In this group, patients with AF and OSA who already have done MRI might be included.
- Group E (severe OSA +AF): 10 patients 18-75-year-old With severe OSA (AHI>30), confirmed by polysomnography. Previous AF diagnosis
- *In this group, patients with AF and OSA who already have done MRI might be included.
- Group F (Control): 10 Patients 18-75-year-old No previous OSA and/or AF Diagnosis on the medical chart
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| East Jefferson General Hospital | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.