NCT04817007Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study to Assess the Safety and Tolerability of BMS-986158 Alone and in Combination With Either Ruxolitinib or Fedratinib in Participants With Blood Cancer (Myelofibrosis)
A Phase 1b/2 Study of BMS-986158 Monotherapy and in Combination With Either Ruxolitinib or Fedratinib in Participants With DIPSS-Intermediate or High Risk Myelofibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of BMS-986158 alone and in combination with either Ruxolitinib or Fedratinib in participants with Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS)-intermediate or high risk blood cancer. Part 1 consists of BMS-986158 in combination with either Ruxolitinib or Fedratinib and Part 2 consists of BMS-986158 in combination with either Ruxolitinib or Fedratinib and BMS-986158 alone.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 216 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 18.
- Kezdés
- 2021. márc. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT04817007
- EudraCT-szám
- 2023-509635-89
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 216
- 2021. márc. 22. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 49 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any significant acute or uncontrolled chronic medical illness
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Egyéb
- Women who are pregnant or breastfeeding at screening
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of primary myelofibrosis (PMF), post-essential thrombocythemia (ET) or post-polycythemia vera (PV) myelofibrosis
- Treatment-related toxicities from prior therapy resolved to Grade 1 or pre-treatment baseline or determined to be irreversible prior to study treatment
- Must agree to follow specific methods of contraception, if applicable
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (49)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.