NCT04818060Befejeződött
Preparing for Prevention of Huntington's Disease (PREVENT-HD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective investigation which aims to address key challenges to the design of clinical trials to prevent the onset of Huntington's disease (HD). The project will provide necessary psychometric data for clinical outcome assessments (COAs) and biomarkers (BMs) in the cerebral spinal fluid (CSF) to address questions of central importance to the success of these measures for premanifest clinical trials. Of the 258 participants: 52 will be low risk of motor diagnosis, 102 high risk of motor diagnosis, 52 with diagnosed HD (stages I or II), and 52 healthy controls. Participants can expect to be in the study for up to 2 years.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 258 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 15.
- Kezdés
- 2021. szept. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 31.
- Fő szponzor
- University of Wisconsin, Madison
- Betegségek
- Huntington-kór
- NCT-szám
- NCT04818060
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 258
- 2021. szept. 13. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with phenothiazine-derivative antiemetic medications such as prochlorperazine, metoclopramide, promethazine and Inapsine greater than 3 times per month
Más betegség
- Evidence of unstable medical or psychiatric illness (including substance abuse)
- History of severe learning disability, mental retardation, or other central nervous system (CNS) disease or event (e.g., seizures, head trauma, additional neurological diagnoses)
- History of serious alcohol or drug abuse within the past year
Laborértékek
- Unable (determined by patient's prescribing doctor) to not take tryptophan, leucine, niacin or niacinamide-containing dietary supplements, anti-inflammatory medications, anti-coagulants (such as warfarin and heparin) or anti-platelets (such as aspirin) in the past 14 days to assure safety during lumbar puncture
Egyéb
- Unable to fast (no food or drink, only water) overnight before the lumbar puncture
Kiket keres a vizsgálat
- Estimated at low or high probability of motor diagnosis based on the multivariate risk score (MRS)
- Willing to commit to two in-person assessment visits (baseline and 2-year follow-up) and remote assessments as needed
- No active comorbidities (i.e. receiving stable treatment)
- All medications will be allowed although the protocol will mandate documentation of medications and analyses will particularly assess potential impact of medications on outcomes (i.e., sedation of abnormal movements)
- If previously measured, CAG results must be 36 or above (previous CAG is not a requirement, but this threshold will be upheld for those participants who have their CAG scores and/or have them in their medical record).
- Willing to commit to two in-person assessment visits (baseline and 2-year follow-up) and remote assessments as needed
- In generally good health
- IQ > 70
- Able to undergo an MRI scan
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Wisconsin | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.