NCT04818645Fut, nem toboroz
Insertable Cardiac Monitor for Primary Atrial Fibrillation Detection in High-Risk Heart Failure Patients
Insertable Cardiac Monitor for Primary Atrial Fibrillation Detection in High-Risk Heart Failure Patients (ASSERT-AF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with heart failure (HF) represent a large population of patients who are at high risk for complications related to undiagnosed atrial fibrillation (AF). However, currently there are limited modalities for early AF detection and subsequent stroke prevention in this high-risk population. An implantable cardiac monitor (ICM) is inserted subcutaneously and can provide long term arrhythmia information via remote monitoring. The ASSERT-AF study seeks to accurately define the burden of AF and other arrhythmias in high-risk HF patients using an ASSERT ICM.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 477 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 24.
- Kezdés
- 2023. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Szívelégtelenség, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04818645
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 477
- 2023. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Existing implantable cardioverter defibrillator (ICD), biventricular ICD, implantable cardiac monitor or pacemaker.
- Has had a heart transplant
Egyéb
- Known or documented history AF or atrial flutter any time in past.
- Participation in other clinical trials (observational registries are allowed with approval from the Coordination Center)
- Unable or unwilling to cooperate with the protocol
- Unable or unwilling to sign the consent for participation
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female patients more than 18 years of age (no upper age limit)
- HF exacerbation requiring initiation or augmentation of decongestive therapy in a hospital setting (hospitalization or emergency department visit) during the past 24 calendar months prior to consent date OR current treatment with loop-diuretics (furosemide, bumetanide, or torsemide).
- LVEF > 35% on a cardiac imaging study (echocardiogram, nuclear imaging, cardiac magnetic resonance imaging) performed during the past 24 calendar months prior to consent date
- One or more FDA-approved indications for an Abbott ICM (unexplained symptoms such as: dizziness, palpitations, chest pain, syncope, and shortness of breath, as well as patients who are at risk for cardiac arrhythmias).
- Willing to undergo an Abbott ICM implant and agree to remote ICM monitoring.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.