NCT04818918Befejeződött
Coronary Flow and Myocardial Viability: the FloVITA Study
Study of the Relationship Between Coronary Flow and Myocardial Viability: the Single-centre, Observational, Prospective FloVITA Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluation of fractional flow reserve (FFR) is a key method for assessing ischemia with a view to guiding revascularization strategy following acute coronary syndrome. A stenosis that appears to be severe by angiography may cause limited ischemia (with an FFR value >0.80) due to the incapacity of the necrotic zone to achieve physiological hyperemia, i.e. maximal coronary flow. Recently, it has been demonstrated that absolute coronary flow, and micro- and macrovascular resistance, as measured by a thermodilution technique, using the Rayflow microcatheter (Hexacath) are strongly associated with myocardial mass. In extensive necrosis, there is a loss of myocardial mass, and these tools could be of potential interest in measuring myocardial viability, which reflects the extent of remaining viable myocardial mass. Therefore, this study aims to investigate the relationship between both absolute coronary flow and microvascular resistance, and myocardial viability assessed by MRI. In a prospective, single-centre, interventional study, we will compare absolute coronary flow and microvascular resistance in the left anterior descending artery, in patients with and without a history of ST segment elevation MI.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 24.
- Kezdés
- 2021. máj. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 20.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04818918
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 40
- 2021. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe valvular heart disease
- History of coronary artery bypass graft
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction <0.50 or a history of anterior MI in patients in the control group
Egyéb
- Target vessel (LAD) not permeable.
- FFR <0.8 in the LAD
- Coronary spasm
- Hypertrophic cardiomyopathy
- Patients with limited legal capacity or patients under guardianship/tutorship
- Patients with anticipated poor compliance as assessed by the investigator
- Patients not affiliated to any social security regime.
- Pregnant women.
- Subjects within the exclusion period of another clinical trial as noted in the national registry of research volunteers
Kiket keres a vizsgálat
- Inclusion criteria for the STEMI group:
- ST segment elevation MI ≥7 days treated by angioplasty of the left anterior descending (LAD) artery
- Scheduled to undergo angiography for fractional flow reserve (FFR) assessment of a lesion other than the infarct-related artery.
- Inclusion criteria for the control group:
- patients undergoing non-urgent coronary angiography for stable angina or silent ischemia
- with measure of the FFR on one or more vessels (intermediate lesion <90% without proven ischemia)
- absence of any significant lesion on the LAD (as assessed by angiography or FFR>0.8)
- Inclusion criteria for both groups:
- Written informed consent
- Affiliation to a social security regimen (or beneficiary thereof).
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Besançon | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.