Belépés

NCT04821765Befejeződött2. fázis

Study of PD-1 Antibody Combined With Chemoradiotherapy in Oligometastatic Esophageal Cancer

A Phase II Study of PD-1 Antibody Combined With Chemoradiotherapy in Oligometastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Chemoradiotherapy(CRT) is the main treatment for esophageal cancer patients with recurrent desease,and checkpoint blockade (PD-1) have been shown to be effective in advanced esophageal cancer. Therefore, PD-1 combined with chemoradiotherapy (CRT)may further improve the efficacy and become a new method for the treatment of esophageal cancer.This study intends to conduct a single-arm, prospective clinical study, aiming to evaluate the safety and efficacy of PD-1 combined with chemoradiotherapy(CRT) in patients with oligometastatic esophageal squamous cell carcinoma.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
35 (tényleges)
Első benyújtás
2021. márc. 15.
Kezdés
2020. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2023. jún. 30.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
NCT-szám
NCT04821765

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 35
  • 2020. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 30.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • An esophageal mediastinal fistula and/or an esophageal tracheal fistula prior to treatment;
  • Serious complications such as ischemic heart disease, arrhythmias, or other types of heart disease requiring treatment; liver cirrhosis; interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis; active gastrointestinal bleeding; mental disorders being treated with antipsychoticagents or requiring treatment;

Más betegség

  • Controlled diabetes mellitus;
  • A history of autoimmune disease, autoimmune disease (such as colitis, hepatitis, hyperthyroidism, including but not limited to these disease or syndrome) and a history of immune deficiency, including test positive for HIV, or has other acquired, congenital immunodeficiency disease, or have a history of organ transplantation and the history of allogeneic bone marrow transplantation;
  • A history of interstitial lung disease and a history of non-infectious pneumonia;
  • Active hepatitis B (HBV DNA ≥ 2000 IU/mL or 104 Copies /mL), hepatitis C ;(positive HCV antibody and HCV-RNA above the detection threshold of the assay)
  • Active infections, such as active tuberculosis, are present;

Egyéb

  • Pregnancy, possible pregnancy, or breast-feeding;
  • Psychological, family, social and other factors lead to uninformed consent;
  • Any situation that is unstable or may compromise patient safety and compliance ;

Kiket keres a vizsgálat

  • •≥18 years;
  • Esophageal squamous cell carcinomas;
  • After radical treatment including surgery or definitive chemoradiotherapy
  • Definition of oligometastases:≤3 metastases, including tumor beds and recurrent anastomotic sites;regional lymph node is defined as one metastatic site(AJCC8th, supraclavicular, mediastinal, abdominal);metastases lesion in liver, lung, bone and brain is no more than 1.
  • Karnofsky performance status(KPS)≥ 70;
  • No immunotherapy were performed after recurrence;
  • a white-cell count of at least 3500G/L, a hemoglobin concentration of at least 100 g/L, a platelet count of at least 100,000/lL, aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase levels of within 1.5 times the upper limit of normal, a serum bilirubin level of 1.5 mg/dL or less, a creatinine level of 1.1 mg/dL or less;
  • Hepatitis virus indicators: normal or hepatitis virus DNA titer less than 500 at the same time in an infectious disease hospital, and with the consent of the doctor can be treated;

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department 4th of Radiation Oncology, Anyang Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnyangKínaIsmeretlen állapot
Department of Radiation Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.