NCT04822077Toboroz
Study on Proton Radiotherapy of Thymic Malignancies
PROTHYM - Phase II Non-randomized Study on Proton Radiotherapy Of Thymic Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. márc. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicentre non-randomized phase II study of proton beam radiotherapy in patients with thymic epithelial tumours (i.e. thymoma and thymic carcinoma) in the post-operative setting or in inoperable patients with localized disease. Patients not willing or for any reason unsuitable to undergo proton treatment will be asked to participate in a follow-up assessment after the regular photon treatment in the same manner as the included patients. Primary endpoints are:Toxicity (e.g. cardiac and pulmonary toxicity) and Local control at 5 year Secondary endpoints: PFS, Overall survival, Quality of life, measured by EORTC QLQ 30 + LC 13 and relapse pattern
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 11.
- Kezdés
- 2018. ápr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Ass. Prof. Jan Nyman
- NCT-szám
- NCT04822077
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2018. ápr. 18. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Serious concomitant systemic disorder incompatible with the study.
Egyéb
- Masaoka-Koga stage IVb (distant metastases).
- Pregnancy.
- Tumour motion > 0.5 cm on two repeated 4DCT
Kiket keres a vizsgálat
- Histological or cytological diagnosis of thymoma or thymic carcinoma.
- With radical surgery: stage III and IVa and selected stage II with type B2, B3 and thymic carcinoma according to local routine. With non-radical surgery (R1 or R2) or inoperable patient/ patient refusing surgery: stage I - IVa, any histology
- PS WHO 0 - 2.
- FEV1 > 1L or >40 % of predicted and CO diffusion capacity > 40% of predicted (postoperative measures)
- Age >18 years, no upper age limit.
- Written informed consent from patients.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Oncology, Sahlgrenska University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| Department of Oncology, Karolinska University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stockholm | Svédország | Toborzás még nem indult |
| Department of Oncology, Norrlands Universitetssjukhus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Umeå | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.