Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04823065Befejeződött1/2. fázis

4FMFES-PET Imaging of Endometrial and Ovarian Cancers

4FMFES Positron Emission Tomography (PET) for Detection of Newly-diagnosed ER+ Endometrial and Ovarian Cancers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 13.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This project is about exploring a novel method to detect ovarian and uterine cancers earlier and better. More precisely, a high-performance radioactive estrogen analog will be used to visualize hormone-sensitive uterine and ovarian tumors using PET imaging. Not only this imaging methodology could improve the whole-body assessment of those diseases, but will also hint clinicians about the optimal course of therapy to undertake. The lead investigator's team designed in the past years an innovative radioactive estrogen derivative tracer (4FMFES) for the medical imaging modality termed Positron Emission Tomography (PET). The compound was first shown to be safe for human use. Recently, a clinical trial demonstrated that 4FMFES-PET is superior to any existing comparable tracer for detection of hormone-sensitive breast cancer patients. 4FMFES is particularly useful to pinpoint unsuspected metastases early, which allowed better breast cancer patient management and staging. 4FMFES and standard FDG PET imaging were shown to be complementary in breast cancer, the use of both techniques together providing a detection rate nearing 100%. Since ovarian and uterine cancers are about as likely to be targeted by 4FMFES as breast cancer, the use of this novel precision imaging method will be adapted to those other indications. In general, the sooner a cancer is diagnosed and treated, the better the outcome of a patient will be. Gynecological cancers lack precise screening and detection tools. In particular, while a majority of uterine cancers are relatively well managed, patients burdened with metastatic burden have a much worse prognosis, and precise and early detection of those lesions will greatly help clinicians to better treat those complicated cases. As for ovarian cancers, they are usually devoid of clinical symptoms until late onset, which partly explain the high mortality rate of this disease. Hence, for both diseases, a precision, whole-body imaging technique will allow earlier assessment, followed by earlier intervention, resulting in improved survival rate and better quality of life for patients.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
53 (tényleges)
Első benyújtás
2021. márc. 24.
Kezdés
2018. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2023. aug. 31.
Fő szponzor
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
NCT-szám
NCT04823065

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 53
  • 2018. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Replacement hormone therapy concomitant to 4FMFES-PET, or;
  • Use of estrogen-based oral contraceptives concomitant to 4FMFES-PET, or;
  • Anti-tumor hormone therapy that compete with estrogen receptors concomitant to 4FMFES-PET, such as tamoxifen and fulvestrant. Withdrawal of such therapies 8 weeks prior to the 4FMFES-PET scan will enable the patient to the imaging test, or;

Más betegség

  • Cirrhosis, acute or chronic hepatitis, or any other hepatic problem that might impede the normal elimination of the PET tracer, or;

Egyéb

  • Pregnancy, or;
  • Hypersentivity to either FDG or 4FMFES, or any of their consittuants.

Kiket keres a vizsgálat

  • Women who received a biopsy-confirmed diagnosis of a ER+ endometrial cancer, or;
  • Women with a suspected ovarian cancer, or;
  • Women with recurrent endometrial or ovarian cancer and with a ER+ primary tumor, and;
  • Planned surgery, and;
  • Stage 1A cancer and more, with primary more than 1 cm, and;
  • Able to tolerate supine position, and;
  • Written consent given by the patient.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre de recherche du CHUS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SherbrookeKanadaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.