NCT04824482Toboroz
Gait Recovery in Patients After Acute Ischemic Stroke
GAIT Recovery in Patients aFter Acute Ischemic STroke: A Randomized Comparison of Robot-assisted and Therapist-assisted Gait Training on a Treadmill.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. júl. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
More than 80% of ischemic stroke (IS) patients have some walking disability, which restricts their independence in the activities of daily living. Physical therapy (PT) significantly contributes to gait recovery in patients after IS. However, it remains unclear, what type of gait training is more effective and which factors may have impact on gait recovery. Two hundred fifty IS patients will be enrolled to undergo a 2-week intensive inpatient rehabilitation including randomly assigned robot-assisted treadmill gait training (RTGT) or therapist-assisted treadmill gait training (TTGT). A detailed clinical and laboratory assessment of gait quality, as well as the degree of neurological impairment, quality of life, cognition and depression will be performed in all patients during the study. We hypothesize that these variables may also affect gait recovery in patients after IS. In a randomly selected 60 enrolled patients, a multi-modal magnetic resonance imaging (MRI), including functional MRI, will be performed to assess neural correlates and additional predictors of gait recovery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 24.
- Kezdés
- 2020. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Hospital Olomouc
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04824482
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2020. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of any stroke, either ischemic or hemorrhagic
- Other diseases modifying or limiting walking ability, currently receiving rehabilitation or participation in another study
- Previous disability or dependence in the daily activities assessed using the modified Rankin Scale with a score of 3 and more points
- Currently receiving dialysis
- Diagnosed and/or receiving treatment for cancer
- For fMRI: Pregnancy; electronic implants, including cochlear implant, pacemaker, neurostimulator; incompatible metallic implants, including aneurysm clip; metallic intraocular foreign body; large tattoos; unremovable piercing; body weight over 150 kg; known claustrophobia
Más betegség
- Significant/symptomatic ischemic heart disease or significant/symptomatic peripheral arterial disease
- Known cognitive impairment
- Presence of other orthopedic or neurological conditions affecting the lower extremities
Egyéb
- Obesity (BMI ≥ 40), or weight higher than 110 kg (weight limit for the robot-assisted gait training)
- Sensory aphasia with the inability to understand having been verified by a certified speech therapist.
- Moderate or severe depression present at the time of enrolment assessed using the Beck scale, with a score above 10.
Kiket keres a vizsgálat
- Ischemic stroke detected on magnetic resonance imaging (MRI) with NIHSS score 1-12 points at the time of enrolment
- Lower limb movement impairment with a score of at least 1 point on the NIH Stroke Scale (NIHSS) at the time of enrolment
- Dependency in walking according to Functional Ambulatory Category (FAC) with score interval \<1,3\> (supervision or assistance, or both, must be given in performing walking)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Olomouc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Olomouc | Csehország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.