NCT04828785Befejeződött
Food As MedicinE for Diabetes
Food is Medicine: A Randomized Clinical Trial of Medically Tailored Meals For Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus and Food Insecurity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators propose a single-site, open-label, Phase II, community-based randomized clinical explanatory trial to test the efficacy of a medically tailored meal (MTM) interventions for adults with food insecurity and T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus). While the efficacy of MTM needs to be established, given the nature of the population served by MTM, it is important to design the study to enhance the external validity/generalizability of the findings as much as possible. The investigators will recruit 200 participants from the referral list of Community Servings, a Boston-based MTM provider, and randomly assign them to MTM (N=100) or usual care + monthly food subsidy (N=100). MTM intervention will consist of 6 months of weekly delivery of 10 ready-to-eat meals (approximately half an individual's weekly food intake), along with telephone-based lifestyle intervention that prepares participants for the post-treatment period. The usual care + food subsidy recipients will receive usual care along with 6 months of a $40/month food subsidy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 215 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 30.
- Kezdés
- 2021. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 11.
- Fő szponzor
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04828785
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 215
- 2021. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Considering bariatric surgery in the next year or prior bariatric surgery in the past 2 years
- Known drug or alcohol misuse in the past 2 years
- Intermittent use of medications (e.g., oral or intravenous glucocorticoids) that are likely to affect blood sugar
Más betegség
- Participant in diabetes, nutrition, or weight research intervention in last 12 months
- Known psychosis or major psychiatric illness that prevents participation with study activities
Laborértékek
- Advanced kidney disease (estimated creatinine clearance < 30 mL/min)
Életkor
- History of malignancy, other than non-melanoma skin cancer, unless surgically or medically cured > 5 years ago or in remission. Patients with localized prostate and breast cancer diagnosed during the course of routine screening will not be excluded.
Egyéb
- Another family member or household member is a study participant. Only one member of each household may take part in this study.
- Lack of safe, stable residence and ability to store meals
- Lack of telephone
- Pregnancy/breastfeeding or intended pregnancy in the next year
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
- Hemoglobin A1c ≥ 7.0% and ≤ 12.0% in last 12 months
- Experiencing food insecurity as indicated by 2-item Hunger Vital Sign
- English speaking
- BMI ≥25 kg/m\^2 (≥ 23 kg/m\^2 if self-report Asian ancestry)
- No plans to move from the area for at least 1 year
- Free living to the extent that participant has control over dietary intake
- Willing and able to provide written informed consent and participate in all study activities
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.