Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04831983Toboroz

ABlative Radiotherapy (for) Unfavorable Prostate Tumors

Single-Dose Image-Guided Radiotherapy (IGRT) With Focal Boost to the MRI-defined Macroscopic Tumor Volume for Intermediate Unfavorable and High Risk Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Published clinical evidence confirms that a single dose of 24 Gy provides unprecedented long-term local control in primary and metastatic prostate cancer with safe toxicity profiles, provided that exposure of surrounding healthy tissues is critically assessed with fulfillment of strict constraints and dose distribution is accomplished using image guidance and tracking tools. In the present trial, intermediate unfavorable and selected high-risk organ-confined prostate cancer patients will undergo Single Dose Radiation Therapy (SDRT) With Focal Boost to the MRI-defined Macroscopic Tumor Volume by means of image-guided volumetric intensity-modulated arc radiotherapy (IGRT-VMAT) and state-of-the-art treatment-planning and quality assurance procedures. Androgen Deprivation Therapy (ADT) type and duration has been set as per standard of care, in accordance with current recommendations and guidelines.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2021. márc. 30.
Kezdés
2021. ápr. 15.
Elsődleges befejezés
2029. ápr. 1.
Fő szponzor
University of Milano Bicocca
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT04831983

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2021. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous local treatment of the prostate with surgery (radical prostatectomy or cryotherapy);
  • Previous radiotherapy to the pelvis;

Más betegség

  • ≥T3b disease according to the 8th AJCC classification;
  • Previous invasive malignancy unless disease free for a minimum of 5 years;
  • Active Crohn's Disease or Ulcerative Colitis;

Egyéb

  • PSA>20 ng/ml at any time point;

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically proven prostate adenocarcinoma;
  • Intermediate and High risk disease, as per the NCCN definition;
  • N0M0 at staging with standard techniques (Bone Scan and Abdominal CT) or (preferably) Choline or PSMA PET-CT;
  • ECOG performance status between 0 and 2;
  • Life expectancy of > 5 years, in the opinion of the investigator;
  • IPSS score must be ≤ 19 (alpha blockers allowed);

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Radiation Oncology, ASST Monza (University of Milan Bicocca)MonzaOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.