NCT04832750Befejeződött
Depression-Reduction by Accelerated Personalized NeuroModulation and Its Effects on Sleep
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Advances in repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) protocols with intermittent theta-burst stimulation (iTBS) have significantly decreased the duration for one single session and thereby enabled accelerated treatment plans with multiple sessions per day, potentially reducing the total treatment duration. This randomized, placebo-controlled study investigates the effects of accelerated iTBS treatment with connectivity-informed neuronavigation on symptom severity, sleep, interoception, and cognitive control in patients with major depressive disorder and with or without comorbid borderline personality disorder using magnetic resonance imaging (MRI).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 102 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 26.
- Kezdés
- 2021. máj. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 14.
- Fő szponzor
- University of Oldenburg
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT04832750
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 102
- 2021. máj. 3. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Neurological illness (e.g. dementia, Parkinson's disease, chorea huntington, multiple sclerosis).
- increased current risk for epileptic seizure.
- comorbid diagnosis of schizophrenia or psychotic symptoms, bipolar disorder, and substance use disorder within the last 6 months.
- Conditions related to increased intracranial pressure.
- Brain injury or stroke.
Egyéb
- For the MDD group without BPD: BPD diagnosis
- The participant does not fulfill requirements for iTBS treatment according to safety guidelines.
- The participant does not fulfill requirements for MRI measurements according to safety guidelines.
- Pregnancy or breast-feeding.
- Acute suicidality.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant is able to provide consent.
- Diagnosis of major depressive disorder (MDD) according to DSM-V criteria.
- During the current episode, treatment-resistant MDD (at least one failed pharmacological trial of adequate dose and duration)
- For the MDD group with comorbid borderline personality disorder (BPD): diagnosis of BPD according to the Diagnotic Statistical Manual V (DSM-V) criteria.
- For healthy controls: no psychiatric or neurological illness.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Psychiatry, University of Oldenburg | Bad Zwischenahn | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.