Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04838301Fut, nem toboroz2. fázis

Allopregnanolone Regenerative Therapeutic for Mild Alzheimer's Disease

Safety and Efficacy of Allopregnanolone (Allo) as a Regenerative Therapeutic for Alzheimer's Disease: Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Phase 2 Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A phase 2, double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial to evaluate the safety and efficacy of Allopregnanolone as a regenerative therapeutic for Alzheimer's disease.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2021. márc. 25.
Kezdés
2023. aug. 15.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 18.
Fő szponzor
University of Arizona
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT04838301

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2023. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 18.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Main Inclusion Criteria:
  • Men and postmenopausal women
  • Age 55 to 80 years old
  • Meets NIA-AA criteria for probable AD dementia
  • MMSE of 20-26
  • Plasma p-Tau217 positive
  • Geriatric Depression Scale short form (GDS-S) score of ≤ 6
  • No medical contraindications to participation
  • Capacity to provide informed consent at screening
    • Main Exclusion Criteria:
  • Dementia other than probable AD
  • Use of benzodiazepines, anticonvulsants, antipsychotics, or other drugs that might interact with the GABA-A receptor complex
  • History of stroke with a modified Hachinski Ischemic Scale score >4
  • History of seizure disorder, focal brain lesion, traumatic brain injury
  • History within the last 5 years of a primary or recurrent malignant disease
  • Unstable or clinically significant cardiovascular, kidney or liver disease
  • MRI indicative of any other significant abnormality, including but not limited to one or more significant ARIA-E or macro-hemorrhage findings, or multiple microhemorrhages (>8), or Fazekas score of 3; encephalomalacia, aneurysms, vascular malformations, subdural hematoma, or space occupying lesions
  • Any conditions that would contraindicate MRI studies.
  • No evidence of AD-like pattern of brain atrophy

Életkor a regiszterben: 55 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
ATP Clinical ResearchCosta MesaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Optimus U CorporationMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Miami Jewish HealthMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Combined Research OrlandoOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Syrentis Clinical ResearchSanta AnaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Perseverance Research CenterScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Arizona / Clinical & Translational Sciences Research CenterTucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedVadis ResearchWalthamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Conquest ResearchWinter ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.