NCT04838652Fut, nem toboroz2. fázis
Pembro-CORE pilot
Pembro-CORE pilot - Phase II trial of Pembrolizumab in COmbination with salvage chemotherapy for first-RElapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. dec. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this trial is to develop an effective and well-tolerated regimen for treatment of r/r cHL by introducing the anti-PD-1 antibody pembrolizumab and adding it to well-established chemotherapy regimens (ICE, DHAP). The primary objective of this prospective, multicenter phase II trial is to estimate efficacy of the novel combination therapy in the treatment of r/r cHL.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 27.
- Kezdés
- 2024. jan. 26.
- Fő szponzor
- University Of Cologne
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT04838652
- EU CT-szám
- 2022-501306-35-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 29
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or concurrent disease that prevents treatment according to protocol
- Long-term ingestion of corticosteroids or antineoplastic drugs
Más betegség
- Malignant disease, other than cHL, within the last 5 years
- Subjects with active, known or suspected autoimmune diease
Laborértékek
- Nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma or composite lymphoma
Egyéb
- ECOG performance status ≥ 2
- Non-compliance
- Female subject is pregnant or breastfeeding
- Unsafe contraceptive methods
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed first relapse of cHL or primary refractory cHL
- No previous treatment for r/r HL
- Age: 18-65 years
- Patient has given written informed consent to participate in the trial
- Estimated life expectancy > 3 months
- In women: negative pregnancy test
- Presence of measurable disease - Lesions situated in a previously irradiated area are considered measurable if progression has been demonstrated in such lesions
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1. Evaluation of ECOG is to be performed within 7 days prior to the date of enrollment
- Patient is considered to be eligible for autologous stem cell transplantation by the investigator
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Cologne AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Jena KöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jena | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitatsklinikum Wurzburg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuerzburg | Németország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.