NCT04840264Toboroz2. fázis
Docetaxel, Oxaliplatin and 5-FU for Gastric Cancer With Inoperable Malignant Bowel Obstruction
A Multi-center, Non-randomized, Three-cohort, Phase II Trial of a Modified Triplet Combination of Docetaxel, Oxaliplatin and Fluorouracil for Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis and Inoperable Malignant Bowel Obstruction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, non-randomized, 3-cohort, phase II trial, evaluating a triplet combination of docetaxel, oxaliplatin and fluorouracil for gastric cancer with peritoneal carcinomatosis and inoperable malignant bowel obstruction.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 79 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 11.
- Kezdés
- 2022. jan. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04840264
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 79
- 2022. jan. 7. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- treated by a combination regimen containing all the study drugs;
- concomitant cerebral parenchymal or meningeal metastasis;
- bowel surgery or stenting required due to obstruction;
Más betegség
- allergy to any of the study drugs;
- active gastrointestinal bleeding;
- uncontrolled active infection;
- unstable heart diseases with severe ECG abnormalities or affect clinical treatment (such as cardiac insufficiency, myocardial infarction, angina);
- severe lung diseases (such as interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, severe emphysema, etc);
- mental disorders that affect clinical treatment or central nervous system diseases;
- HIV infection or untreated active hepatitis;
- other conditions that are not suitable for participation in the study.
Egyéb
- HER-2 amplification or overexpression, mismatch repair protein expression deletion (dMMR), or genetic testing suggestive of high microsatellite instability (MSI-H);
- strangulated intestinal obstruction;
- pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- 18-75 years of age;
- ECOG PS ≤3;
- pathologically diagnosed gastric or gastroesophageal junctional adenocarcinoma;
- peritoneal carcinomatosis established by imaging data or pathological evidence;
- MBO below the Treitz ligament based on clinical grounds or radiological findings;
- considered as inoperable MBO by two independent surgical consultants;
- Hb≥60g/L, WBC ≥4×10E9/L, ANC≥2×10E9/L,PLT≥100×10E9/L;
- Cr≤ Upper Normal Limit(UNL);
- Tbil≤1.5 UNL,AST≤1.5 UNL, ALT≤1.5 UNL, ALP≤1.5 UNL;
- Written informed consent form paticipants.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangdong Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.