Belépés

NCT04840914Befejeződött1. fázis

A Study of LY3461767 in Participants With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

A Single-Dose Study Evaluating Different Dose Levels and Subcutaneous Infusion Durations on Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LY3461767 in Participants With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to determine the tolerability and safety of LY3461767 with any side effects that might be associated with it. Study drug will be provided in a continuous subcutaneous infusion lasting 24 hours to 96 hours, depending on the cohort. Blood tests will be performed to check concentrations of LY3461767 in the bloodstream and how long it takes the body to get rid of it in participants with chronic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). The study will last up to 3 months and may include 5 visits.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
44 (tényleges)
Első benyújtás
2021. ápr. 9.
Kezdés
2021. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2024. máj. 9.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT04840914

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 44
  • 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 9.) között
  • 7 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have myocardial infarction, coronary artery bypass graft surgery or other major cardiovascular surgery, stroke in the last 90 days prior to screening
  • Have acute decompensated heart failure requiring IV diuretics within 12 weeks prior to screening

Más betegség

  • Have cardiac amyloidosis, accumulation diseases (e.g., haemochromatosis, Fabry disease), muscular dystrophies, hypertrophic cardiomyopathy, pericardial constriction, or complex congenital heart disease.
  • Have a history or presence of hepatic, pancreatic, or biliary tract disorders
  • Have a history of malignancy or active malignancy at screening.

Életkor

  • Have not had age-appropriate cancer screening as recommended by the American Cancer Society and per medical judgment

Egyéb

  • Have any moderate-to-severe stenosis of the mitral and/or aortic valve or moderate-to severe or greater mitral and/or aortic regurgitation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Are males and in agreement to follow contraceptive requirements, or women of non-child-bearing potential
  • Have a body mass index (BMI) of \</= 45.0 kilograms per square meter (kg/m²)
  • Have chronic stable heart failure (New York Heart Association (NYHA) classification II and III) on guideline directed heart failure therapy for at least 6 months prior to enrolment
  • Have not changed optimal guideline directed therapy in the last 1 month prior to screening, If treated with oral diuretics, dose must be stable for at least 2 weeks prior to screening
  • Have Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) \< 40%
  • Have a record of N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-ProBNP) ≥ 200 picograms per millilitre (pg/mL) or a BNP value of \>/= 60 pg/mL within the past 12 months prior to screening

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The University of Tokyo Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bunkyō-KuJapánIsmeretlen állapot
Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kanazawa Ward,YokohamaJapánIsmeretlen állapot
National Cerebral and Cardiovascular Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Suita-ShiJapánIsmeretlen állapot
Tsuchiura Kyodo Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TsuchiuraJapánIsmeretlen állapot
University of North Carolina, Division of Cardiology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.