NCT04840914Befejeződött1. fázis
A Study of LY3461767 in Participants With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
A Single-Dose Study Evaluating Different Dose Levels and Subcutaneous Infusion Durations on Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LY3461767 in Participants With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to determine the tolerability and safety of LY3461767 with any side effects that might be associated with it. Study drug will be provided in a continuous subcutaneous infusion lasting 24 hours to 96 hours, depending on the cohort. Blood tests will be performed to check concentrations of LY3461767 in the bloodstream and how long it takes the body to get rid of it in participants with chronic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). The study will last up to 3 months and may include 5 visits.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 9.
- Kezdés
- 2021. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 9.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04840914
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 44
- 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 9.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have myocardial infarction, coronary artery bypass graft surgery or other major cardiovascular surgery, stroke in the last 90 days prior to screening
- Have acute decompensated heart failure requiring IV diuretics within 12 weeks prior to screening
Más betegség
- Have cardiac amyloidosis, accumulation diseases (e.g., haemochromatosis, Fabry disease), muscular dystrophies, hypertrophic cardiomyopathy, pericardial constriction, or complex congenital heart disease.
- Have a history or presence of hepatic, pancreatic, or biliary tract disorders
- Have a history of malignancy or active malignancy at screening.
Életkor
- Have not had age-appropriate cancer screening as recommended by the American Cancer Society and per medical judgment
Egyéb
- Have any moderate-to-severe stenosis of the mitral and/or aortic valve or moderate-to severe or greater mitral and/or aortic regurgitation.
Kiket keres a vizsgálat
- Are males and in agreement to follow contraceptive requirements, or women of non-child-bearing potential
- Have a body mass index (BMI) of \</= 45.0 kilograms per square meter (kg/m²)
- Have chronic stable heart failure (New York Heart Association (NYHA) classification II and III) on guideline directed heart failure therapy for at least 6 months prior to enrolment
- Have not changed optimal guideline directed therapy in the last 1 month prior to screening, If treated with oral diuretics, dose must be stable for at least 2 weeks prior to screening
- Have Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) \< 40%
- Have a record of N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-ProBNP) ≥ 200 picograms per millilitre (pg/mL) or a BNP value of \>/= 60 pg/mL within the past 12 months prior to screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Tokyo Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bunkyō-Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kanazawa Ward,Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cerebral and Cardiovascular Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suita-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tsuchiura Kyodo Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tsuchiura | Japán | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina, Division of Cardiology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.