NCT04841187Befejeződött
Assessing the Long Term Effectiveness and Safety of Systemic Treatments in Cutaneous Psoriasis
French Registry of Patients Initiating Systemic Treatment for Cutaneous Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PSOBIOTEQ is a national multicentric prospective non interventional study which aims to constitute a French registry of cutaneous psoriasis patients initiating systemic treatment (excluding acitretin and phototherapy) for moderate to severe cutaneous psoriasis. The general objective of PSOBIOTEQ registry is to describe the use, benefits and risks of conventional, biological, biosimilar and small-molecule inhibitor of phosphodiesterase 4 (PDE4) systemic treatments in a real-life setting. The registry aims to meet many specific objectives and to fulfill ancillary studies. The PSOBIOTEQ registry concerns a largely similar population and has same objectives than the PSOBIOTEQ Cohort (NCT01617018). Indeed, data from the PSOBIOTEQ cohort will constitute the historical part of the registry and the cohort patients will pursue their follow-up in the registry framework, in order to enrich their follow up with new collected data.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2000 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 8.
- Kezdés
- 2021. szept. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT04841187
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 2000
- 2021. szept. 6. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient for whom cutaneous psoriasis is not the main reason for systemic treatment (psoriatic arthritis, or concomitant Crohn's disease, etc.);
Egyéb
- Patient unable to comply with the registry's follow-up procedures (not reachable by phone, unable to complete the self-questionnaire) or whose monitoring is deemed difficult;
- Patient for whom the treatment administered at inclusion cannot be identified (patient included in a randomized double-blind biomedicine research protocol, for example).
- Patient under guardianship or curatorship
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged 18 or over
- Had been informed about the objectives and progress of the research, and not opposed to the collection of his data
- Consulting or hospitalized in one of the departments participating in the study :
- For a cutaneous psoriasis (clinical diagnosis)
- And at least one of the two criteria below must be met :
- In whom a systemic treatment is initiated (excluding phototherapy or acitretin) that he has never received in the past \* (a patient who has already received a biomedicine (princeps and / or biosimilar (s)) in the past cannot be included under the same biomedicine (princeps and / or biosimilar (s)). Patients initiating treatment with methotrexate or ciclosporin must be naïve of any biomedicine.
- Patients included in the PSOBIOTEQ 1 cohort
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Henri Mondor Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.