Belépés

NCT04841304Befejeződött

Cardiac Arrhythmia in Patients With End-Stage Renal Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study will examine the presence of cardiac arrhythmias in patients receiving hemodialysis and the role of diabetes, hypoglycemia and parameters related to uremia and the dialysis procedure. The study is designed as a prospective cohort study with 18 months follow-up. 70 patients receiving chronic hemodialysis will be recruited and equipped with implantable loop recorders (ILR): 35 patients with diabetes and 35 patients without diabetes. Data collection during the follow-up includes continuous monitoring of the heart rhythm by the ILR for the entire follow-up period, continuous glucose monitoring for 10 days every second month, and monthly collection of blood samples and dialytic parameters. After the initial 18-month follow-up, heart rhythm monitoring will continue until the ILR battery runs out for those participants who wish to continue.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
70 (tényleges)
Első benyújtás
2021. márc. 26.
Kezdés
2021. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2024. ápr. 1.
Fő szponzor
Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
NCT-szám
NCT04841304

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 70
  • 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 1.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previously complications in relation to wearing a CGM sensor, e.g. allergic reaction

Más betegség

  • Cardiac pacemaker or implantable cardioverter defibrillator (ICD)
  • History of sustained (\> 30 seconds) ventricular tachycardia (more than 200 bpm) or ventricular fibrillation (note that ventricular premature beats is not considered an exclusion criterion)
  • Not suitable for implantation (left-sided dialysis catheter or other condition expected to interfere with implantation)

Laborértékek

  • Known cardiac ion-channel disease (such as Long QT syndrome and Brugada syndrome)

Egyéb

  • For both groups:
  • Known permanent (chronic) atrial fibrillation
  • Inability to give written informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with diabetes:
  • Type 1 diabetes or Type 2 diabetes diagnosed according to the criteria of the World Health Organization
  • Treated with glucose-lowering drugs at inclusion
  • Receiving in-center maintenance hemodialysis for more than 3 months
  • Age ≥ 18 years
    • Patients without diabetes:
  • No known diagnosis of diabetes
  • No previous treatment with glucose-lowering drugs
  • HbA1c \< 48 mmol/mol at screening
  • Receiving in-center maintenance hemodialysis for more than 3 months
  • Age ≥ 18 years

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Nephrology, Rigshospitalet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		CopenhagenDániaIsmeretlen állapot
Department of Nephrology, Herlev Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		HerlevDániaIsmeretlen állapot
Department of Nephrology, North Zealand Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		HillerødDániaIsmeretlen állapot
Department of Nephrology, Holbæk Sygehus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		HolbækDániaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.