NCT04841915Befejeződött
Dairy Protien Rich Diet for NAFLD Patients
A Randomized Controlled Trial of Effects of DAIry PROtein Products on Liver Disease Severity and Metabolism in Patients With Non-Alcoholic Fatty Liver Disease.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overarching aim of this project is to investigate effects of dietary interventions on nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) severity and to delineate the relationship with improvements in metabolic aberrations in liver-, fat- and muscle tissue, using a panel of state-of-the art techniques. The investigators will conduct a randomized clinical trial with three arms to investigate if micellar cassein isolate and whey protein supplementation as part of a high-protein diet during 4 weeks of weight maintenance and 20 weeks of hypocaloric intake (30% energy restriction) inducing modest weight loss (5% of baseline weight) has beneficial effects on NAFLD severity and metabolic aberrations compared to normal diet in NAFLD patients. It is hypothesized that: (i) a high-protein diet improves liver disease severity and metabolic function compared to a normal protein diet; (ii) Cassein provides greater benefits than whey; and(iii) these effects manifest during both weight maintenance and weight loss.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 24.
- Kezdés
- 2021. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT04841915
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 46
- 2021. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other chronic liver diseases (HBV, HCV, AIH, PBC, PSC, alcoholic steatosis)
- Known systemic disease exempting hypertension and dyslipidemia.
- Former or active malignant disease
- Any medications including non-prescription medications exempting, birth control medications, antihypertensives and statins. Participants taking statins can participate on the condition of a 2 week pause before the experimental days.
Egyéb
- Alcohol consumption \>2 drinks/day for men, 1 drink/day for women, evaluated by AUDIT-C
- Pregnancy
- Estimated glomerular filtration rate \<90 ml/min
- Currently smoking
- Blood donation within the last 3 months
- Weight above 130 kg
- Participated in trials using radioactive isotopes within the last 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- BMI ≥ 27.5 kg/m2
- HbA1C \< 48 mmol/mol
- Written informed consent
- Liver steatosis \> 10% on MR-spectroscopy
- Premenopausal women will have a negative pregnancy test drawn within 48 hours before the study.
Életkor a regiszterben: 25 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital, Dept. Hepatology and Gastroenterology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aarhus N | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Hvidovre Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hvidovre | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.