NCT04842448Befejeződött2. fázis
Safety and Efficacy of Hyperbaric Oxygen Therapy for Long COVID Syndrome
Hyperbaric Oxygen for Treatment of Long COVID Syndrome; A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase II Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Long COVID Syndrome (Long COVID), Post Acute COVID-19 Syndrome (PACS) or Post COVID-19 Syndrome (PCS) is defined as 'signs and symptoms that develop during or following an infection consistent with COVID-19, continue for more than 12 weeks and are not explained by an alternative diagnosis'. 1 in 10 infected individuals may suffer persistent symptoms, and we are facing an emerging problem that will severely affect individuals, health care systems and society for years to come. We explore hyperbaric oxygen administered in a randomized placebo-controlled clinical trial as a potential treatment for patients suffering from Long COVID. The overall hypothesis to be evaluated is that hyperbaric oxygen (HBO2) alleviates symptoms associated with Long COVID.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 9.
- Kezdés
- 2021. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 27.
- Fő szponzor
- Karolinska University Hospital
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT04842448
- EudraCT-szám
- 2021-000764-30
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 80
- 2021. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosed with hypertension prior to COVID-19
- Participation or recent participation in a clinical trial with an investigational product
Más betegség
- ASA 3 or more from other cause than Long COVID
- Diabetes
Életkor
- Known pregnancy or positive pregnancy test in women of childbearing age
Egyéb
- Score above 70 in RAND-36 Role Limitation Physical Health (RP) or Physical Functioning (PF)
- Contraindication for hyperbaric oxygen treatment according to local guidelines
- Mental inability, reluctance or language difficulties that result in difficulty understanding the meaning of study participation
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-60 years
- Healthy or mild systemic disease (ASA 1-2) prior to COVID-19
- Symptoms consistent with Long COVID for at least 12 weeks
- Diagnosed with Long COVID, PACS, PCS (ICD-10 U09.9)
- Working or studying prior to COVID-19
- Documented informed consent according to GCP and national regulations
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Karolinska University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.