NCT04843566Befejeződött
PReclude Infection EVEnts With No Prophylaxis Transperineal Biopsy
Evaluation of Transperineal Biopsy Under Local Anesthesia, a Novel Approach to Decrease Post-Biopsy Infections and Improve Cancer Detection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Approximately one million transrectal prostate biopsies are performed annually in the U.S., and the risk of post- biopsy infection is increasing due to greater antibiotic resistance of rectal flora. Preliminary data demonstrates that a transperineal MRI-targeted biopsy approach under local anesthesia compared to the standard practice transrectal MRI-targeted prostate biopsy has a much lower risk of infection, comparable pain/discomfort and may improve detection of prostate cancer. This randomized controlled trial will be the first prospective study to evaluate in-office transperineal MRI targeted prostate biopsy. The investigators hypothesize that a transperineal MRI-targeted biopsy approach under local anesthesia compared to the standard practice transrectal MRI-targeted prostate biopsy has a much lower risk of infection, comparable pain/discomfort and may improve detection of prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 687 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 10.
- Kezdés
- 2021. márc. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 19.
- Fő szponzor
- Weill Medical College of Cornell University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04843566
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 687
- 2021. márc. 22. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 19.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- PSA \> 20 ng/mL in men who have previously undergone prostate biopsy
- Current non-urologic bacterial infection requiring active treatment with antibiotics
- Prior definitive therapy for prostate cancer, such as radiation therapy or partial gland ablation
- Men who have previously undergone prostate biopsy in whom artifact would reduce quality of prostate MRI (extensive orthopedic pelvic metal)
- Contraindication to prostate MRI (claustrophobia, pacemaker, chronic kidney disease) in men who have previously undergone prostate biopsy
Egyéb
- Acute prostatitis within the last 6 months
- Unfit to undergo prostate biopsy under local anesthesia
Kiket keres a vizsgálat
- Male sex
- Age ≥18 years
- Men without previous prostate biopsy (first time prostate biopsy)
- Willingness to sign informed consent and adhere to the study protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan Medical School Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Connecticut Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Farmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NewYork-Presbyterian Queens Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Flushing | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Evaluating PI-RADS lesions and clinically significant prostate cancer in Black and Asian men: a PREVENT randomized clinical trial secondary analysis.Prostate Cancer Prostatic Dis · 2026 · PMID 41298852
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.