NCT04844814Felfüggesztve2. fázis
Anakinra vs Prednisone to Treat Gout Flare in Patients With Chronic Kidney Disease Stage 4/5 or Renal Transplantation
Anakinra vs Prednisone to Treat Gout Flare in Patients With Chronic Kidney Disease Stage 4/5 or Renal Transplantation: a Randomized, Double Blinded, Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.
Megadott ok: Peremption of treatments, difficulty of patients recrutment (28 patients in 3 years) and lack of funding to pursue the study.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Gout is secondary to urate crystal deposition after chronic elevation of serum urate level. Urate crystal deposition is responsible for acute and recurrent inflammatory flares which can be treated with colchicine, non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAID), corticosteroid or interleukin (IL)-1b blockade. Colchicine and NSAID are contra-indicated in patients with chronic renal disease (CKD) stage 4/5 or with renal transplantation. In these patients gout flare is treated with high dose of corticosteroid or IL-1b inhibitors. Frequent use of high dose of corticosteroid can worsen gout comorbidities including mellitus diabetes type 2, hypertension, obesity and dyslipidemia. Anakinra, an IL-1b receptor antagonist, is efficient in gout flare in patients without CKD stage 4/5. The aim of this study is to demonstrate that anakinra is superior to prednisone to treat gout flare in patients with CKD 4/5 or renal transplantation.
- Állapot (regiszter)
- Felfüggesztve
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 204 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 24.
- Kezdés
- 2022. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 12.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT04844814
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participating in another trial including the administration of a drug
- Persons deprived of liberty by judicial or administrative decision, persons receiving psychiatric care under Sections L. 3212-1 and L. 3213-1 and persons admitted to a health or social institution for purposes other than research (see CSP Article L.1121-6)
Más betegség
- Active infection
- History of anakinra or prednisone allergy
Laborértékek
- Neutrophil count < 1000/mm3 (not due to ethnic cause)
Egyéb
- Contra-indication of anakinra or prednisone
- Difficulty understanding French
- Illiteracy
- Pregnant women or breastfeeding mothers (see PHC article L.1121-5)
- Major persons subject to a measure of legal protection or unseeding to express consent (see PHC Article L.1121-8)
- Persons not affiliated to a social security plan or beneficiaries of such a plan (see PHC Article L.1121-8-1)
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged over 18 years old
- Gout confirmed by identification of urate crystals by joint fluid or tophus analysis or by ultrasound of the affected joint and/or
- Gout according to Nijmegen criteria (presence of a score ≥ 8/13) depending on the following items:
- Man (2 pts) Previous crisis (2 pts) Involvement of first metatarsophalangeal joint (MTP1) (2.5 pts) Maximum pain within 24 hours (0.5pt) Redness (1 pt) HTA or cardiovascular disease (1.5 pts) SUL > 360 μmol/l during the crisis (3.5 pts)
- Chronic kidney disease stage 3b/4/5 or renal transplantation
- Flare ≤ 5 days
- Pain assessed by visual analogical scale > 4/10
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rhumathology department | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.