NCT04845828Toboroz
Randomized Comparison Between Sentinel Lymph Node Biopsy and Lymph Node Dissection in Early Stage Endometrial Cancer
Prospective Randomized Comparison of Sentinel Lymph Node Mapping Using Indocyanine Green and Conventional Pelvic Lymph Node Dissection in Clinical Stage I-II Endometrial Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. febr. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Through this clinical trial, the investigators aim to verify the usefulness and stability of sentinel lymph node mapping in endometrial cancer of clinical stage I-II.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 810 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 12.
- Kezdés
- 2022. jan. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Asan Medical Center
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT04845828
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 810
- 2022. jan. 26. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous pelvic or paraaortic lymph node dissection
- previous radiation or concurrent chemoradiation therapy of abdomen or pelvis
- previous chemotherapy due to malignant disease of abdomen or pelvis
Más betegség
- Other disease involving lymphatic system
- Patients who have had or have been treated for cancer within five years, other than non-melanoma skin cancer, carcinoma in situ of uterine cervix, stomach or bladder
- severe, uncontrolled underlying diseases or underlying disease with complications
- hypersensitivity to indocyanine green
Egyéb
- Presumed FIGO stage III-IV
- Neuroendocrine tumor histology
- lymphedema of the lower extremity or inguinal area
- a pregnant or breast-feeding woman
Kiket keres a vizsgálat
- 20 \~ 80 years old female
- histologically diagnosed endometrial cancer that has never been treated before.
- histological type :endometrioid, mucinous, serous, clear cell, uindifferentiated, dedifferentiated, mesonephric adenocarcinoma, mesonephric-like adenocarcinoma, carcinosarcoma, and mixed type
- histological grade : FIGO grade 1, 2, 3
- Presumed FIGO stage I-II
- Planed for laparoscopic or robotic hystererctomy and lymph adenectomy
- Largest pelvic or para-aortic lymph node diameter = or \< 15 mm in short axis on MRI
- ECOG performance status 0-2
- ASA PS 0-2
- WBC ≥ 3,000/mm3, Platelets ≥ 100,000/mm3, Creatinine ≤ 2.0 mg/dL ,Bilirubin ≤ 1.5 x institutional upper limit normal ,SGOT, SGPT, and ALP ≤ 3 x institutional upper limit normal
- A patient who voluntarily signed a document for the study.
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.