NCT04849416Befejeződött2. fázis
A Study of LOXO-305 in Chinese Participants With Blood Cancer (Including Lymphoma and Chronic Leukemia)
A Phase 2 Study of Oral LOXO-305 in Patients With Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL) or Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A study of the safety, side effects, and effectiveness of LOXO-305 in Chinese adults with lymphoma or chronic leukemia who have already had standard of care treatment. Participation could last up to four years.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 87 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 16.
- Kezdés
- 2021. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2023. ápr. 10.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- NCT-szám
- NCT04849416
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 87
- 2021. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2023. ápr. 10.) között
- 22 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Lack of adequate wash-out period for investigational agent or anticancer therapy, major surgery, and radiotherapy prior to the first dose of study treatment
- Current treatment with certain strong cytochrome P450 3A4 (CYP450 3A4) inhibitors or inducers and/or strong p-glycoprotein (P-gp) inhibitors
- Prior treatment with LOXO-305
Más betegség
- Significant cardiovascular disease
- Test positive for human immunodeficiency virus (HIV)
- Active second malignancy
- Known hypersensitivity to any component or excipient of LOXO-305
Laborértékek
- Prolongation of the QT interval
Egyéb
- Participants requiring therapeutic anticoagulation with warfarin
- Known central nervous system (CNS) involvement by systemic lymphoma. Primary CNS lymphoma is excluded
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with histologically confirmed B-cell malignancy including:
- Mantle cell lymphoma (MCL) treated with a prior Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor containing regimen;
- CLL/SLL treated with a prior BTK inhibitor containing regimen;
- Other types of B-cell NHL
- All participants must have disease requiring treatment, for CLL/SLL participants, at least 1 indication for treatment consistent with IWCLL 2018 criteria is required
- Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
- Adequate hematologic status, coagulation, hepatic and renal function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Affiliated Hospital of Hebei University | Baoding | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Cancer Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Southern Medical University Nanfang Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hainan General Hospital | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology | Luoyang Shi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Institute of hematology&blood disease hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wannan Medical College Yijishan Hospital | Wuhu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi'an International Medical Center Hospital | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xingtai People's Hospital | Xingtai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.