NCT04853017Befejeződött1. fázis
A Study of ELI-002 in Subjects With KRAS Mutated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) and Other Solid Tumors
First in Human Phase 1 Trial of ELI-002 Immunotherapy as Treatment for Subjects With Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) Mutated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma and Other Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1 study to assess the safety and efficacy of ELI-002 immunotherapy (a lipid-conjugated immune-stimulatory oligonucleotide \[Amph-CpG-7909\] plus a mixture of lipid-conjugated peptide-based antigens \[Amph-Peptides\]) as adjuvant treatment of minimal residual disease (MRD) in subjects with KRAS/neuroblastoma ras viral oncogene homolog (NRAS) mutated PDAC or other solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 16.
- Kezdés
- 2021. okt. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jan. 26.
- Fő szponzor
- Elicio Therapeutics
- Betegségek
- Neuroblasztóma, Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák, Máj- és epeúti rák, Petefészekrák, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT04853017
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 25
- 2021. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2023. jan. 26.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of tumor mutations where specific therapy is approved, and the patient is able to receive the approved therapy
- Use of immunosuppressive drugs
Egyéb
- Known brain metastases
Kiket keres a vizsgálat
- KRAS/NRAS mutated (G12D or G12R) solid tumor
- Positive for circulating tumor DNA (ctDNA) and/or elevated serum tumor biomarker despite prior standard therapy including surgery and chemotherapy/radiation therapy where applicable
- Screening CT is negative for recurrent disease
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lake Success | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Oncology - Centennial Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.