NCT04854213Toboroz
PRELUDE-1 (Prospective Evaluation of Radiotherapy-induced Biologic Effects in Colorectal Cancer Oligometastatic Patients with LUng-limited Disease: Evolution of Cancer Genetics and Regulatory Immune Cells)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PRELUDE-1 study is a pilot intervention trial that aims to describe the immunologic and genetic evolutions induced by stereotactic body radiationtherapy (SBRT) treatment in oligometastatic Colorectal Cancer (omCRC) patients with two-three nodules lung-limited disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 9.
- Kezdés
- 2021. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan.
- Fő szponzor
- National Cancer Institute, Naples
- Betegségek
- Vastagbélrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04854213
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 25
- 2021. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2025. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous systemic anti-tumor treatments (allowed treatment with capecitabine or fluorouracil and radiotherapy in the neoadjuvant setting of rectal tumors with therapy terminated at least 6 months before)
- Previous or concomitant malignant neoplasms (excluding basal or spinocellular cutaneous carcinoma or in situ carcinoma of the uterine cervix)
- Other concomitant uncontrolled diseases or conditions contraindicating the study drugs at clinician evaluation
Más betegség
- Active or uncontrolled infections
Laborértékek
- Neutrophils <2000/mm³ or platelets <100.000/mm³ or hemoglobin <9 g/dl; serum creatinine level> 1.5 times the maximum normal value; GOT and/or GPT >5 times the maximum normal value and/or bilirubin level >3 times the maximum normal value
Egyéb
- Presence of brain metastases
- Refusal or inability to provide informed consent
- Impossibility to guarantee follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Age <80 years
- Cytological or histological diagnosis of colorectal adenocarcinoma
- Two or three asymptomatic lung nodules smaller than 25 mm
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 or 1
- Available Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) of resected primary tumor
- Negative pregnancy test for all potentially childbearing women
- Patient candidates to SBRT
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale | Naples | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.