NCT04854811Befejeződött2. fázis
Roflumilast to Treat Cognitive Sequela After Stroke
A Proof of Concept Phase II Study With the PDE4 Inhibitor Roflumilast in People Suffering From Long-term Cognitive Sequela After Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the current project is to validate the effects of chronic rolflumilast treatment (12 weeks) on cognitive functions (i.e. episodic memory) by means of behavioral tasks, in people suffering from cognitive impairments at least 1 year after stroke. Secondarily, the effects of roflumilast on daily activities and well-being will be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 31.
- Kezdés
- 2021. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 1.
- Fő szponzor
- Maastricht University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04854811
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2021. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of schizophrenia, bipolar disorder or psychotic symptoms not otherwise specified or previous treatment for these diseases (lifetime)
- Current treatment with (or illicit use of) cannabis, opiates, benzodiazepines, MDMA and cocaine
- Use of medication showing strong inhibition of either CYP3A4 or CYP1A2
- Patients participating in other drug studies
Más betegség
- Parkinson's disease
- HIV/AIDS
- Hepatitis C \& B
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) type Gold 3 and 4
- Current affective disorder (i.e. anxiety or major depression)
- Cognitive problems due to alcohol abuse, brain tumor, epilepsy, encephalitis or lack of capacity to consent to participation.
Laborértékek
- Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption
Életkor
- Recent Transient Ischemic Attack (TIA) (< 1 years)
- Cerebrovascular Accident (<1 years)
Egyéb
- Normal Pressure Hydrocephalus (NPH)
- Morbus Huntington
- Risk of suicidal behaviour
- Patients with moderate or major liver impairments will be excluded (e.g. Child-Pugh B and C).
Kiket keres a vizsgálat
- Willingness to sign an informed consent
- Body mass index (BMI) between 18.5 and 35
- Suffered a stroke at least one year ago; and at the age of 40 or later
- Objective cognitive complaint: memory performance on the delayed recall in the 15 words VWLT of below the normative score (corrected for education, sex and age)
Életkor a regiszterben: 41 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maastricht University | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.