NCT04855630Toboroz
Combating Alzheimer's Through Sleep and Exercise
Combating Alzheimer's Through Sleep and Exercise (CASE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Combating Alzheimer's through Sleep and Exercise (CASE) study is an exploratory, hypothesis-generating trial designed to: (1) assess whether improvements in sleep are associated with improvements in cognitive performance and cardiovascular and metabolic health; (2) evaluate the effects of structured, moderate-level aerobic and anaerobic exercise on cognitive performance and cardiovascular and metabolic health; (3) examine the combined, potentially synergistic effects of both interventions on cognitive performance and cardiovascular and metabolic health; and (4) investigate the role of light exposure as a potential modulator of sleep parameters.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 19.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 30.
- Fő szponzor
- University of Miami
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT04855630
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Unstable or uncontrolled medical conditions (e.g., recent cardiovascular event (<6 months), cerebrovascular accident or transient ischemic attack (<6 months), active cancer, or uncontrolled diabetes) that pose safety concerns
- Severe uncorrected hearing impairment-particularly if it precludes effective utilization of the Elemind Neuromodulation headband-and/or vision impairment that interferes with digital device usage or in-person exercise guidance
- Determined to have Alzheimer's/dementia based on performance on the Quick Mild Cognitive Impairment (QMCI).
- Current usage of disease-modifying therapy targeting amyloid (e.g., anti-amyloid monoclonal antibodies) or tau
Egyéb
- Severe mobility limitations that prevent safe participation in moderate exercise protocols
- Inability to complete intake screening procedures
- Inability or unwillingness to learn or engage with digital devices (e.g., smartphone, Fitbit, Elemind, or Lys), even with staff support
- Regular pre-study engagement in ≥150 minutes of moderate-level and/or ≥75 minutes of vigorous-level exercise per week based on Fitbit data obtained during the initial seven-day onboarding screening period
- Determined to have sufficient sleep, as defined by a sleep efficiency mean of ≥80%) based on Elemind Neuromodulation headband data obtained during the initial seven-day onboarding screening period
- Body weight ≥400 pounds (≥181.4kg), which would pose a safety risk during the operation of the NuStep recumbent stationary bicycle
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 55-80 years at the time of the screening visit
- Able to ambulate safely and independently
- Able to safely perform moderate-intensity exercise as per the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q, a validated exercise readiness questionnaire)
- Able to wear and use Fitbit wristwatch and/or the Elemind Neuromodulation headband and Lys devices
- Able to operate a digital device like mobile phone or computer
- Able and willing to provide venous blood samples
- Able to understand and speak English (our AR-based MCI diagnosis tool does not yet have capacity for other languages)
- Able to self-report a history of cognitive changes or impairment
- Be cognitively able (including those with and without MCI) and willing to provide informed consent
- Body weight <400 pounds (<181.4kg) in order to safely operate the NuStep T4r Recumbent Stepper stationary bicycle
Életkor a regiszterben: 55 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Miami Hospitals | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Combating Alzheimer's through sleep and exercise (CASE): A study protocol.Geroscience · 2026 · PMID 42249253
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.