NCT04855747Leállítva3. fázis
A Study to Assess the Efficacy and Safety of REL-1017 as Adjunctive Treatment for Major Depressive Disorder (MDD)
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of REL-1017 as Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder (The RELIANCE-II Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an outpatient, 2-arm, Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of REL-1017 once daily (QD) as an adjunctive treatment of Major Depressive Disorder. Study participants will continue to take their current antidepressant therapy in addition to the study drug or placebo for the duration of the treatment period.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 236 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 19.
- Kezdés
- 2021. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Levomecor Inc.
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT04855747
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having received ketamine or esketamine within 60 days prior to Screening.
Más betegség
- Any current and primary psychiatric disorder other than Major Depressive Disorder.
- Severe alcohol or substance use disorder.
- History of bipolar I and II disorder, psychosis, and/or mania.
Laborértékek
- Poorly controlled diabetes as defined by HbA1c > 7.5%, despite standard care. Subjects with HbA1c >7.5% may continue in the study if approved by the Relmada Medical Monitor.
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI) between 18.0 and 35.0 kg/m2.
- Diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD) based on Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) for MDD.
- Current Major Depressive Episode (MDE).
- Treated on approved, stable first-line anti-depressant therapy with inadequate response to 1 to 3 valid courses of treatment with a depressant medication in the current MDE.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (62)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Beachwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Beaumont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bel Air | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bellflower | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bloomfield Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Brandon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bryant | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cedarhurst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Draper | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Elgin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Encino | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Everett | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Friendswood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gaithersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Homewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lafayette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mankato | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Marrero | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Monroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Okeechobee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portsmouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Redlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rutland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sherman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | State College | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Temecula | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Toms River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Upland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Weldon Spring | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Westlake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wichita Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.