NCT04856085Befejeződött2. fázis
Study of VIR-2218, VIR-3434, and/or PEG-IFNα in Subjects With Chronic Hepatitis B Virus Infection
A Phase 2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Regimens Containing VIR-2218, VIR-3434, and/or PEG-IFNα in Subjects With Chronic Hepatitis B Virus Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2 study in which participants with chronic hepatitis B virus (HBV) infection will receive VIR-2218, VIR-3434 and/or PEG-IFNα and be assessed for safety, tolerability, and efficacy
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 244 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 21.
- Kezdés
- 2021. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 16.
- Fő szponzor
- Vir Biotechnology, Inc.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT04856085
- EU CT-szám
- 2024-513177-48-00
- EudraCT-szám
- 2021-001033-39
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 244
- 2021. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 16.) között
- 30 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History or evidence of drug or alcohol abuse
Más betegség
- Any clinically significant chronic or acute medical condition that makes the participant unsuitable for participation
- History of chronic liver disease from any cause other than chronic HBV infection
- History of hepatic decompensation
- History of anaphylaxis
- History of allergic reactions, hypersensitivity, or intolerance to monoclonal antibodies, antibody fragments, or any excipients of VIR-3434
- History of immune complex disease
- History of known contraindication to any interferon product
Egyéb
- Significant fibrosis or cirrhosis
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female ages 18 - <66 years
- Chronic HBV infection for >/= 6 months
- On NRTI therapy for >/= 2 months at the time of screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Befejeződött |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Befejeződött |
| Universitat Heidelberg | Mannheim | Németország | Befejeződött |
| - | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Yangsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Chisinau | Moldova | Ismeretlen állapot |
| - | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| - | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Hamilton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Tauranga | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Wellington | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Institutul National de Boli Infectioase "Prof.Dr. Matei Bals" | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| - | Chiayi City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taoyuan City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hillsborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Combination therapy with tobevibart and elebsiran potently reduces hepatitis B virus surface antigen levels in preclinical in vivo models.Antimicrob Agents Chemother · 2026 · PMID 41586499
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.