Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04856137Toborzás még nem indult1/2. fázis

A Phase I/II Study of Diffuse Large B-cell Lymphoma

A Phase I/II Study of Relapse/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. ápr. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

For continuous variables, mean, median, minimum, and maximum will be used for the descriptive purpose. For categorical variables, frequency and percentage will be used for descriptive statistics. The variables of OS will be estimated by the Kaplan-Meier method. Differences between groups will be calculated using the log-rank test for univariate analysis. Cox's proportional hazards model will be employed to test independent prognostic factors. All calculations will be performed using the Statistical Package of Social Sciences software, version 17.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). The level of statistical significance will be set at 0.05 for all tests.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
74 (tervezett)
Első benyújtás
2019. nov. 26.
Kezdés
2021. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 31.
Fő szponzor
National Health Research Institutes, Taiwan
NCT-szám
NCT04856137

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 74
  • 2021. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have prior treatment with ruxolitinib or taxane for DLBCL.
  • Grade III peripheral neuropathy secondary to prior to therapy

Más betegség

  • Active or uncontrolled infection.
  • Known hypersensitivity to ruxolitinib or paclitaxel
  • Second malignancy, except indolent cancers not on active anti-cancer therapy.

Egyéb

  • Pregnant or breast-feeding females.
  • Life expectancy < 6 months
  • Patients with brain or leptomeningeal metastases.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with relapsed/refractory CD20+ diffuse large B-cell lymphoma.
  • Age greater than 20 years and younger than 75 years old.
  • Measurable disease
  • Patients must have an ECOG performance status of less than or equal to 2.
  • Patients must have recovered from toxic effects of all prior therapy before entering onto study.
  • A treatment of drug-free interval of at least 3 weeks since the last dose of chemotherapy is required.
  • More than 4 weeks since prior radiotherapy is required.
  • Adequate bone marrow function
  • Adequate renal function with calculated glomerular filtration rate > 15 mL/min
  • Patients must have adequate liver function
  • All patients must sign a document of informed consent indicating their awareness of the investigational nature and the risks of the study.

Életkor a regiszterben: 20 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.