NCT04856176Leállítva2. fázis
A Study of Sargramostim Plus Pembrolizumab With or Without Pemetrexed in Patients With Advance Non-small Cell Lung Cancer After Completion of Chemoimmunotherapy
A Phase II Trial of GM-CSF Plus Maintenance Pembrolizumab +/- Pemetrexed After Completion of First Line Chemo-Immunotherapy in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients With PDL-1 of 1%-49%
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Megadott ok: Futility
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Metastatic lung cancer is the leading cause of cancer mortality worldwide with a 5-year survival of less than 5%. With the approval of programmed cell death 1 (PD-1) inhibitors in advanced lung cancer, such as pembrolizumab, there has been an improvement in overall response rates (ORR) and survival compared to chemotherapy. However, there is still a need for improvement in response rates in first-line treatments for patients with stage 4 NSCLC without genetically targetable alterations, especially in those patients with PDL-1 <50%. This trial is important because it seeks to discover whether the responses seen in first line treatments with PD-1 inhibitors + chemotherapy can be augmented with the addition of GM-CSF during the maintenance phase with pembrolizumab +/- pemetrexed.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 19.
- Kezdés
- 2022. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 6.
- Fő szponzor
- Tufts Medical Center
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04856176
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving systemic glucocorticoids or other immunosuppressive treatment
- Solid organ transplant recipients
- Subject may not participate in another drug research study while participating in this research study
Más betegség
- Active autoimmune disease
- Active interstitial lung disease, pneumonitis
- Known hypersensitivity to GM-CSF (sargramostim)
Egyéb
- Untreated brain metastases
- Pregnant patients
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older
- Histologically confirmed stage 4 NSCLC or stage 3B/3C not able to receive chemoradiation with no sensitizing EGFR or ALK mutations.
- PDL-1 of 1%-49%
- No previous history of immunotherapy treatment
- ECOG PS 0-1
- At least one measurable lesion according to RECIST version 1.1
- Life expectancy of at least 3 months.
- Able to self-administer daily GM-CSF injections
- Eligible for treatment with 4 cycles of chemoimmunotherapy followed by maintenance therapy with pembrolizumab +/- pemetrexed.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tufts Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.