NCT04856267Befejeződött
Exploration of Arrhythmia Burden in Cardiac Amyloidosis Using Implantable Loop Recorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall aim of this study is to improve our understanding of the effects of the build-up of amyloid deposits in the heart, in particular, our understanding of the risk of abnormal heart beats, or rhythms, associated with people with cardiac (heart) amyloidosis. Symptoms such as palpitations (fast, strong or irregular heart beat) and blackouts are common in people with cardiac amyloidosis, but there is not enough information on what causes this. At present, there is also not enough information on when they occur, how often they happen, and which patients are at risk of having serious, life-threatening types of abnormal heart rhythms. Some of these abnormal heart rhythms can be treated with medicine; others need electronic devices (e.g. pacemakers) implanted or inserted in the heart to prevent serious harm. The information on when is the best time to implant these life-saving devices remains limited. In this study, a small device known as an implantable loop recorder (ILR) will be implanted under the skin on the chest wall to continuously monitor participants' heart rhythm. This will help us answer some of the questions about what causes the abnormal heart rhythms, when they happen, and which patients are particularly likely to have them. Furthermore, it may help us to identify earlier, rather than later, those who are at risk of developing abnormal heart rhythms. This may lead to improvements in the care of people with cardiac amyloidosis in the future. Participants may not directly benefit from taking part in this study; however, there is a chance that the ILR may reveal heart rhythm abnormalities in some participants which might not be picked up otherwise, and so may lead to a change in their treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 110 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 13.
- Kezdés
- 2021. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 1.
- Fő szponzor
- Marianna Fontana
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT04856267
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 110
- 2021. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patient who already have a cardiac device inserted, such as a permanent pacemaker (PPM), implantable cardioverter-defibrillator (ICD) or implantable cardiac monitor (ILR)
- Other pre-existing cardiac or other pathology which, in the investigators opinion, would adverse affect primary outcome data collection
Egyéb
- Contraindication to CMR imaging
Kiket keres a vizsgálat
- Age over 18 years
- Diagnosed with cardiac AL amyloidosis or cardiac ATTR amyloidosis using standard diagnostic techniques and criteria at the NAC
- Willing and able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Free London NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Exploration of Arrhythmia Burden in Cardiac Amyloidosis Using Implantable Loop Recorders: The EXCALIBUR Study.J Am Coll Cardiol · 2026 · PMID 42201646
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.