NCT04858880Toboroz
Personalized Radiotherapy for Biochemical Recurrence of Prostate Cancer After Prostatectomy.
Personalized Radiotherapy for Biochemical Recurrence of Prostate Cancer After Prostatectomy: a Randomized Phase III Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized phase III trial to study the effect of adding lymph node irradiation in patients with poor prostate-specific antigen (PSA) response during salvage radiotherapy for biochemical recurrence (0.15 ≤ PSA \<0.70 ng/ml) after prostatectomy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 374 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 12.
- Kezdés
- 2021. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2030. ápr.
- Fő szponzor
- Lund University Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04858880
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 374
- 2021. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2030. ápr.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or ongoing hormonal therapy (antiandrogens or gonadotropin releasing hormone).
- Prior radiotherapy to the pelvis.
Más betegség
- Prior malignancy other than prostate cancer and basalioma in the past five years.
- Clinically significant (i.e. active) cardiovascular disease e.g. myocardial infarction (≤6 months), unstable angina, New York Heart Association (NYHA) class III-IV congestive heart failure.
- Severe pulmonary disease.
- Any other serious or uncontrolled illness which in the opinion of the investigator makes it undesirable for the patient to enter the trial.
Egyéb
- Metastases (regional lymph nodes or distant)\* diagnosed with imaging.
Kiket keres a vizsgálat
- Life expectancy \> 10 years
- Age ≥18 years.
- World Health Organization (WHO) performance status 0-1.
- Estimated life expectancy \>10 years.
- Histological evidence of prostate cancer in the prostatectomy specimen
- Primary tumor, regional nodes, metastasis (TNM): any primary tumor (pT), pathologically node-negative (pN0), M0.
- Biochemical Recurrence (BCR) after prostatectomy, with 0.15 ≤ PSA \<0.70 ng/ml.
- Patients must be able to comply with the protocol.
- Signed informed consent.
- Adequate laboratory findings (Haemoglobin (Hb) \>90g/L, absolute neutrophil count \>1.0x109/L, platelets \>75x109/l, bilirubin \<1.5x upper limit of normal (ULN), alanine aminotransferase (ALAT) \<5x ULN and creatinine \<1.5 ULN).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jönköping County Hospital, Ryhov Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jönköping | Svédország | Toboroz |
| Kalmar County Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kalmar | Svédország | Toboroz |
| Lund University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lund | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.