NCT04859218Befejeződött
Revisiting the Universal Donor: Does Exposure to O Blood Products Affect Patient Outcomes?
Revisiting the Universal Donor: Does Exposure to O Blood Products Affect Patient Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In a recent analysis of a large transfusion database (Transfusion Research Utilization, Surveillance and Tracking database [TRUST]), the investigators found that the transfusion of ABO non-identical RBCs to group A individual was associated with an increased risk of death in-hospital compared to patients transfused with ABO identical RBCs (Red Blood Cells). Our finding was corroborated in a separate study of low birth weight neonates who received only group O RBCs (e.g., group O neonates received ABO identical RBCs but group A, B, and AB neonates received ABO non-identical RBCs). A subgroup of neonates who received ABO non-identical transfusions had higher mortality (Z. Sohl, personal communication, April 30th, 2020). Similar adverse clinical outcomes have been reported in a number of studies where patients have received ABO non-identical RBCs and/or platelets. Together, these findings raise the concern that the longstanding policy of transfusing group O non-identical RBCs and platelets may increase the risk of harm for some patients. In Hamilton, Ontario hospitals, approximately 20% of transfused patients receive ABO non-identical RBCs every year because of inventory shortages, urgent requests, and specific phenotype requirements. The negative impact of this practice could have widespread national and international implications for transfusion policy. The ability to undertake critical exploratory analyses in transfusion medicine is enabled by large research and administrative data sets that include all Hamilton hospitals. The initial finding of potential harm with ABO non-identical RBCs is hypothesis-generating and requires confirmation through external datasets and translational studies to support a biological mechanism. If confirmed, this hypothesis can then be tested in a clinical trial.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 6.
- Kezdés
- 2023. okt. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 16.
- Fő szponzor
- McMaster University
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT04859218
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 11
- 2023. okt. 17. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Unable to provide informed consent
- Blood group O
- Clinical requirement for special products because of reactions (e.g. washed or volume-reduced)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years of age
- Diagnosis of MDS (Myelodysplastic syndrome ) without leukemia (IPSS-R classified or physician indicated either low-risk or intermediate-1)
- Stable disease (as assessed by the patient's physician using MDS Stability Assessment Algorithm)
- Blood group A, B, or AB
- Requiring 2 RBC units at least every 6 weeks or less
- Receiving transfusions in an outpatient setting
Életkor a regiszterben: 18 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Juravinski Hospital and Cancer Centre | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.