Belépés

NCT04859530Toboroz

Automated Cervical Cancer Screening Using a Smartphone-based Artificial Intelligence Classifier

Study Protocol for a Two-site Clinical Trial to Validate a Smartphone-based Artificial Intelligence Classifier Identifying Cervical Precancer and Cancer in HPV-positive Women in Cameroon

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cervical cancer remains a major public health challenge in low- and middle-income countries (LMICs) due to financial and logistical issues. The World Health Organization (WHO) recommendation for cervical cancer screening in LMICs includes Human Papillomavirus (HPV) testing as primary screening followed by visual inspection with acetic acid (VIA) and treatment. However, VIA is a subjective procedure dependent on the healthcare provider's experience. Therefore, an objective approach based on quantitative diagnostic algorithms is desirable to improve performance of VIA. With this objective and in a collaboration between the Gynecology and Obstetrics Department of the Geneva University Hospital (HUG) and the Swiss Institute of Technology (EPFL), our group started the development of an automated smartphone-based image classification device called AVC (for Automatic VIA Classifier). Two-minute videos of the cervix are recorded during VIA and classified using an artificial neural network (ANN) and image processing techniques to differentiate precancer and cancer from non-neoplastic cervical tissue. The result is displayed on the smartphone screen with a delimitation map of the lesions when appropriate. The key feature used for classification is the dynamic of cervical acetowhitening during the 120 second following the application of acetic acid. Precancerous and cancerous cells whiten more rapidly than non-cancerous ones and their whiteness persists stronger overtime. Our aim is to assess the diagnostic performance of the AVC and to compare it with the performance of current triage tests (VIA and cytology). Histopathological examination will serve as reference standard. Participants' and providers' acceptability will also be considered as part of the study. The study will be nested in an ongoing cervical cancer screening program called "3T-approach" (for Test, Triage and Treat) which includes HPV self-sampling for women aged 30 to 49 years, followed by VIA triage and treatment if needed. The AVC will be evaluated in this context. The study's risk category is A according to swiss ethical guidelines. This decision is based on the fact that the planned measures for sampling biological material or collecting personal data entail only minimal risks and burdens.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
5886 (tervezett)
Első benyújtás
2021. ápr. 13.
Kezdés
2018. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 30.
Fő szponzor
Prof. Patrick Petignat
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT04859530

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 5886
  • 2018. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous hysterectomy

Más betegség

  • Any condition altering the cervix visualization at the screening consultation (e.g. heavy vaginal bleeding)
  • History of anogenital cancer or known anogenital cancer at the screening consultation

Egyéb

  • No initiation of sexual intercourse
  • Pregnancy at the screening consultation
  • Not sufficiently healthy to participate in the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Free and informed consent to take part in the study on a voluntary basis

Életkor a regiszterben: 30 év – 49 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dschang District Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DschangKamerunToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.