NCT04861077ToborozKorai 1. fázis
Monitoring Breast Cancer Immunotherapy Treatment With Advanced Positron Emission Tomography Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI)
Monitoring Breast Cancer Immunotherapy Treatment With Advanced PET/MRI: A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical study will investigate the utility of Fludeoxyglucose (18F) fluoromisonidazole (FMISO), in patients diagnosed with triple negative breast cancer (stage II-IV disease), to monitor and predict the effect of immunotherapy. This is a parallel imaging study to current treatment strategies and no clinical decisions or outcomes will be based on the imaging. If promising, this data will be used to design larger trials. A total of 20 patients will be recruited for this study. This trial will not designate the participant's treatment plan; they will be eligible based on their treatment plan designated from their oncologist.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 22.
- Kezdés
- 2027. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug.
- Fő szponzor
- University of Alabama at Birmingham
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT04861077
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2027. jún. és az elsődleges befejezés (2030. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication for MRI study (e.g. non-removable metal implants or certain tattoos)
- Have received immunotherapy in the neoadjuvant or adjuvant setting
Laborértékek
- Lactating, known or suspected pregnancy. Women with child-bearing potential must a have a negative serum Human chorionic gonadotropin (β-hCG) pregnancy test within 48 hours or a negative urine β-hCG pregnancy test within 24 hours of each PET imaging study.
Egyéb
- Inability to provide informed consent
- Weight over 350 lbs., due to the scanner bore size
- Unable to lie still on the imaging table for one (1) hour
- contraindication for gadolinium-based contrast agent, ProHance (gadoteridol)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must be ≥ 18 years old and ≤ 75 years old
- Triple negative breast cancer (TNBC) patients (biopsy-proven) stage II-IV eligible
- >50%Programmed death-ligand 1 (PD-L1) positive
- Eligible for immunotherapy who are naïve to beginning any immunotherapy treatment
- May not be pregnant or breastfeeding
- Subjects must be willing to sign consent
- Adequate creatinine clearance per institutional guidelines and within 30 days
- Estimated life expectancy of greater than one year
- Patients must have one lesion with RECIST measurable disease (greater than 1 cm in diameter, measured from diagnostic breast MRI or staging CT)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UAB | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.