NCT04861194Toboroz
EREctile Function Preservation for Prostate Cancer Radiation Therapy (ERECT)
EREctile Function Preservation for Prostate Cancer Radiation Therapy (ERECT); a Prospective Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Single-arm phase II trial of 70 men with low- or intermediate-risk prostate cancer receiving magnetic resonance guided adaptive radiotherapy (MRgRT) in 5 fractions of 7.25 Gy, additionally sparing the neurovascular bundles, the internal pudendal arteries, the corpora cavernosa, and the penile bulb for erectile function preservation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 22.
- Kezdés
- 2021. júl. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 10.
- Fő szponzor
- UMC Utrecht
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04861194
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 70
- 2021. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of (neo-)adjuvant androgen deprivation therapy
- Previous pelvic irradiation or radical prostatectomy
Más betegség
- Clinical evidence of metastatic disease
Laborértékek
- High-risk prostate cancer according to NCCN risk categories (T3a or Gleason score 8-10 or PSA >20 µg/L)
Egyéb
- Patients with "bulky" iT3 tumor diagnosis
- Patients who are unable to undergo MRI
- Patients who are incompetent to sign written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Histologically proven adenocarcinoma of the prostate
- Low-risk or intermediate-risk prostate cancer according to NCCN risk categories (low risk: T1c-T2a, Gleason score ≤6, and PSA <10 µg/L; intermediate risk: T2b-T2c or Gleason score 7 or PSA 10-20 µg/L)
- Patients with pT1a/b tumor diagnosis after transurethral resection of the prostate (TURP)
- Domain score of 17-25 on the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) questionnaire
- Karnofsky score of 70-100
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center Utrecht | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.