Belépés

NCT04862286Fut, nem toboroz3. fázis

Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity in Participants Between 6 and 17 Years With Moderate to Severe Plaque Psoriasis Treated With Subcutaneous (SC) Injection of Risankizumab Who Have Completed Participation in Study M19-977

OptIMMize-2: A Phase 3 Multicenter, Single-arm, Open-label Extension Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Risankizumab in Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis Who Have Completed Participation in Study M19-977 (OptIMMize-1)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 12.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Psoriasis is a chronic, systemic, inflammatory disease in which skin cells build up and develop thick, red and white scaly patches on the skin. This study evaluates adverse events and change in disease activity with risankizumab in pediatric participants with moderate to severe plaque psoriasis who completed the study M19-977. Risankizumab is an approved drug for treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and is being studied in the pediatric population (6 to 17 years). A maximum of 132 participants will be enrolled in the study across approximately 50 sites worldwide. Participants will receive subcutaneous injection of risankizumab every 12 weeks for 204 weeks and are followed up for safety for 20 weeks after last dose. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
132 (tervezett)
Első benyújtás
2021. ápr. 26.
Kezdés
2021. júl. 24.
Elsődleges befejezés
2028. ápr.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT04862286
EU CT-szám
2022-500408-22-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 132
  • 2021. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
  • 41 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • --Participants who have developed any discontinuation criteria as defined in Study M19-977.

Kiket keres a vizsgálat

  • --Participants who have completed participation in study M19-977 and who meet all eligibility criteria for participation in Study M19-973 will be allowed to enroll in study M19-973.

Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (41)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Karma Clinical Trials /ID# 233985
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St. John'sKanadaIsmeretlen állapot
Hospital for Sick Children /ID# 233986
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot
Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bad BentheimNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Bonn AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BonnNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus An Der Technischen Universitaet Dresden AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DresdenNémetországToboroz
University Medical Center Schleswig-Holstein
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KielNémetországToboroz
Universitaetsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MainzNémetországToboroz
University Hospital Muenster AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MuensterNémetországToboroz
Hospital Sant Joan De Deu Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Esplugues de LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Infanta Leonor
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Gregorio Marañón University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PontevedraSpanyolországToboroz
Royal Devon & Exeter Hospital /ID# 245101
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ExeterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Chelsea and Westminster Hospital /ID# 245102
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 245100
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Derriford Hospital and the Royal Eye Infirmary /ID# 245104
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PlymouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Kansai Medical University Hirakata Hospital /ID# 252332
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Hirakata-shiJapánIsmeretlen állapot
Nagoya City University Hospital /ID# 248429
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NagoyaJapánIsmeretlen állapot
Tokyo Medical University Hospital /ID# 252331
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Shinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
Mie University Hospital /ID# 263008
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TsuJapánIsmeretlen állapot
Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdanskLengyelországToboroz
DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LodzLengyelországToboroz
Dermoklinika-Medyczne Centrum s.c. M.Kierstan J.Narbutt A.Lesiak
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LodzLengyelországToboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Fryderyka Chopina W Rzeszowie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RzeszówLengyelországToboroz
Dorota Bystrzanowska High-Med. Przychodnia Specjalistyczna
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
UAB Department of Dermatology /ID# 252305
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South Carolina /ID# 248831
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Univ Hosp Cleveland /ID# 248825
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Dermatology and Vein Clinic, LLC /ID# 226100
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DarienEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
First OC Dermatology /ID# 226942
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Fountain ValleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Solutions Through Adv Rch /ID# 226104
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Apex Clinical Research Center /ID# 248830
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Mayfield HeightsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wisconsin Medical Center /ID# 263437
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Virginia University Hospitals /ID# 263438
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MorgantownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 248828
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RenoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arlington Dermatology /ID# 226097
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rolling MeadowsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Integrative Skin Science and Research /ID# 226108
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San Diego - Rady Children's Hospital San Diego /ID# 252348
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Olympian Clinical Research- St. Petersburg /ID# 226106
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St. PetersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Clinical Research Institute /ID# 248827
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.