NCT04862286Fut, nem toboroz3. fázis
Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity in Participants Between 6 and 17 Years With Moderate to Severe Plaque Psoriasis Treated With Subcutaneous (SC) Injection of Risankizumab Who Have Completed Participation in Study M19-977
OptIMMize-2: A Phase 3 Multicenter, Single-arm, Open-label Extension Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Risankizumab in Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis Who Have Completed Participation in Study M19-977 (OptIMMize-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Psoriasis is a chronic, systemic, inflammatory disease in which skin cells build up and develop thick, red and white scaly patches on the skin. This study evaluates adverse events and change in disease activity with risankizumab in pediatric participants with moderate to severe plaque psoriasis who completed the study M19-977. Risankizumab is an approved drug for treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and is being studied in the pediatric population (6 to 17 years). A maximum of 132 participants will be enrolled in the study across approximately 50 sites worldwide. Participants will receive subcutaneous injection of risankizumab every 12 weeks for 204 weeks and are followed up for safety for 20 weeks after last dose. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 26.
- Kezdés
- 2021. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT04862286
- EU CT-szám
- 2022-500408-22-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 132
- 2021. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 41 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- --Participants who have developed any discontinuation criteria as defined in Study M19-977.
Kiket keres a vizsgálat
- --Participants who have completed participation in study M19-977 and who meet all eligibility criteria for participation in Study M19-973 will be allowed to enroll in study M19-973.
Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (41)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Karma Clinical Trials /ID# 233985 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St. John's | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hospital for Sick Children /ID# 233986 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bad Bentheim | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bonn | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus An Der Technischen Universitaet Dresden AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Toboroz |
| University Medical Center Schleswig-Holstein Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kiel | Németország | Toboroz |
| Universitaetsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz KöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Toboroz |
| University Hospital Muenster AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Muenster | Németország | Toboroz |
| Hospital Sant Joan De Deu Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Esplugues de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Infanta Leonor Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Gregorio Marañón University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pontevedra | Spanyolország | Toboroz |
| Royal Devon & Exeter Hospital /ID# 245101 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Exeter | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Chelsea and Westminster Hospital /ID# 245102 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 245100 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Derriford Hospital and the Royal Eye Infirmary /ID# 245104 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kansai Medical University Hirakata Hospital /ID# 252332 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hirakata-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya City University Hospital /ID# 248429 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical University Hospital /ID# 252331 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mie University Hospital /ID# 263008 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Dermoklinika-Medyczne Centrum s.c. M.Kierstan J.Narbutt A.Lesiak Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Fryderyka Chopina W Rzeszowie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rzeszów | Lengyelország | Toboroz |
| Dorota Bystrzanowska High-Med. Przychodnia Specjalistyczna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| UAB Department of Dermatology /ID# 252305 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina /ID# 248831 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Univ Hosp Cleveland /ID# 248825 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Dermatology and Vein Clinic, LLC /ID# 226100 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Darien | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First OC Dermatology /ID# 226942 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Solutions Through Adv Rch /ID# 226104 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Apex Clinical Research Center /ID# 248830 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mayfield Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wisconsin Medical Center /ID# 263437 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Virginia University Hospitals /ID# 263438 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 248828 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arlington Dermatology /ID# 226097 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rolling Meadows | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integrative Skin Science and Research /ID# 226108 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego - Rady Children's Hospital San Diego /ID# 252348 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Olympian Clinical Research- St. Petersburg /ID# 226106 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Clinical Research Institute /ID# 248827 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.