NCT04862325Befejeződött
SOPHIE Trial: Surgery in Ovarian Cancer With PreHabilitation In ERAS
SOPHIE: Surgery in Ovarian Cancer With PreHabilitation In ERAS: Prospective Multicentre Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The treatment of choice in advanced ovarian cancer is a cytoreductive surgery combined with chemotherapeutic treatment. This complex and aggressive surgery is associated with high postoperative complication rates that may result in a strong negative impact on the clinical results due to the delay with the start of adjuvant chemotherapy as well as the costs from the surgical process. Multimodal prehabilitation has emerged as an innovative intervention that focuses on optimizing physiological and psychological resilience to withstand the upcoming stress of surgery. It has been shown to reduce postoperative complications in major abdominal surgery, but has not been assessed yet in abdominal onco-gynecological surgery.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 158 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 12.
- Kezdés
- 2021. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 28.
- Fő szponzor
- Hospital Clinic of Barcelona
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT04862325
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 158
- 2021. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 28.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgery without a minimum of 3 weeks of prehabilitation time.
Más betegség
- Unstable respiratory or heart disease.
Egyéb
- Locomotor or cognitive limitations that makes not feasible the adherence to the program.
- Refusal of the patient.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with advanced ovarian cancer subject to primary debulking surgery or interval surgery after 3-4 cycles of chemotherapy or secondary and / or tertiary debulking surgery .
- Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 2-0.
- Adherence of at least 75 % of the program or minimum of 6 sessions.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clinic Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Biomedical Research Institute la Fe | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.