Belépés

NCT04863573Fut, nem toboroz

COVID-19 Antibody Responses In Cystic Fibrosis

COVID-19 Antibody Responses In Cystic Fibrosis: CAR-CF

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) which is caused by the virus SARS-CoV-2 has resulted in an ongoing global pandemic. It is unclear whether the relatively low number of reported cases of COVID-19 in people with CF (pwCF) is due to enhanced infection prevention practices or whether pwCF have protective genetic/immune factors. This study aims to prospectively assess the proportion of pwCF, including both adults and children with CF who have evidence of SARS-CoV-2 antibodies over a two-year period. This study will also examine whether pwCF who have antibodies for SARS-CoV-2 have a different clinical presentation and what impact this has on their CF disease. The proposed study will recruit pwCF from paediatric and adult CF centres throughout the United Kingdom. Serological testing to detect antibodies will be performed on blood samples taken at month 0, 6, 12, 18 and 24 with additional time-points if bloodwork is available via normal clinical care. Clinical data on, lung function, CF-related medical history, pulmonary exacerbations, antibiotic use, and microbiology and vaccination receipt, will be collected during routine clinical assessments. Associations will be examined between socio-demographic and clinical variables and serologic testing. The effects of SARS-CoV-2 infection on clinical outcomes and analyse end-points will be examined to explore any age-related or gender-based differences, as well as subgroup analysis of outcomes in lung-transplant recipients and pwCF receiving CFTR modulator therapies. As pwCF receive COVID-19 vaccination a comparison of the development and progression of anti-SARS-CoV-2 antibodies in pwCF following natural infection and vaccination SARS-CoV-2 over time will be performed.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1000 (tervezett)
Első benyújtás
2021. ápr. 27.
Kezdés
2021. nov. 19.
Elsődleges befejezés
2027. aug.
Fő szponzor
Queen's University, Belfast
NCT-szám
NCT04863573

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1000
  • 2021. nov. 19. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Refusal to give informed consent
  • Contraindication to venepuncture.
    • Participants already enrolled in a clinical trial are eligible for enrollment in this study. Inclusion in CAR-CF should not preclude enrollment in other observational clinical trial studies or clinical trials of an investigational medicinal product (CTIMP).

Kiket keres a vizsgálat

  • Consenting people with cystic fibrosis of any age, genotype, transplant status and disease severity

Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Queens University Belfast
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BelfastEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Cardiff & Vale University LHB
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CardiffEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
NHS Greater Glasgow and Clyde
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
King's College Hospital NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Nottingham University Hospitals NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NottinghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.