NCT04864067Befejeződött2. fázis
No Operation After Short Course Radiotherapy Followed By Consolidation Chemotherapy In Locally Advanced Rectal Cancer
No Operation After Short Course Equivalent Dose (Ht) Radiation Therapy Followed By Consolidation Chemotherapy In Locally Advanced Rectal Cancer: The Prospective, Single Arm NOAHS-ARC Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to explore the hypothesis that in patients with a Locally advanced rectal cancer (LARC) treated with a Total neoadjuvant therapy (TNT) strategy based on short course radiotherapy (5x5Gy) followed by neoadjuvant consolidation chemotherapy is associated with a higher rate of pathological clinical response and sustained (>1year) complete clinical response when compared to an historical cohort treated with long course chemoradiation therapy (CRT), total mesorectal excision (TME) and adjuvant chemotherapy (ACT).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 25.
- Kezdés
- 2021. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 5.
- Fő szponzor
- Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04864067
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 39
- 2021. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 5.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic radiotherapy
- Prior rectal cancer treatment
Más betegség
- Coronary artery disease, either no treated or recent acute coronary syndrome in the last 12 months.
- Congestive heart failure
Laborértékek
- Contraindication for chemotherapy: Hemoglobin <8, White Blood Count <4000, Platelets <100,000, Creatinine Clearance <50ml/min, Total Bilirubin <5mg/dl,
Egyéb
- Patients with tumors >7cm from anal verge
- ECOG >1,
- Stage IV at diagnosis
- Peripheral neuropathy
- Pregnancy or nursery
- Any contraindications to MRI (e.g. patients with pacemakers)
- Indication of pelvic exenteration
- Impossibility to consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of adenocarcinoma of the rectum
- Clinical Stage II (T3-4, N-) or Stage III (any T, N+) based on Magnetic Resonance Imaging (MRI)
- Tumors < 7cm from anal verge (palpable)
- No prior history of rectal cancer
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Padre Hurtado Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Hospital La Florida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Complejo Asistencial Doctor Sótero del Rio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.