NCT04871204Befejeződött2. fázis
Octreotide Treatment to Improve Nutritional Recovery After Surgery for Patients with Esophageal or Gastric Cancer
Octreotide Treatment to Improve Nutritional Recovery After Surgery for Patients with Esophageal or Gastric Cancer, a Prospective Randomized Open Label Phase II Study - OTIS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to clarify whether octreotide therapy can reduce undesired postoperative weight loss, increase health-related quality of life and improve the appetite after surgery for esophageal or gastric cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 23.
- Kezdés
- 2021. jún. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 21.
- Fő szponzor
- Fredrik Klevebro
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04871204
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2021. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant medication with: cyclosporine, cimetidine, bromocriptine, quinidine, or terfenadine
- Participation or recent participation in a clinical study with an investigational product (within the last 3 months). Previous participation in this study
Más betegség
- Non-radical operation (defined by macroscopic assessment) or metastatic disease diagnosed at the time of surgery
- Bradycardia (defined as resting heart rate of under 60 beats per minute)
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Chronic liver disease
- Kidney failure
- Known or suspected allergy to octreotide
Egyéb
- Complications leading to restrictions in postoperative oral intake
- Advanced comorbidity with ASA score III or more
- Insulinoma
- Mental inability, reluctance or language difficulties that result in difficulty understanding the meaning of study participation
- Pregnant or nursing female
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologic anatomic analysis (PAD) confirmed esophageal or gastric cancer
- Gastrectomy or esophagectomy with curative intent
- ≥18 years of age
- Signed informed consent
- Able to comply with the procedures of the study protocol, in the opinion of the investigator
- Women of child-bearing potential, defined as all women physiologically capable of becoming pregnant, only after A. leaving a negative result on a highly sensitive pregnancy test, B. are using a highly effective method of contraception during treatment, and C. throughout the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Karolinska University Hospital Huddinge | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.