NCT04871321Befejeződött
Biomarker Discovery in Patients With Advanced Biliary Tract Cancer
Discovery of Molecular Biomarkers for Predicting Response Through RNA Sequencing in Patients With Advanced Biliary Tract Cancer Who Received Nab-paclitaxel Plus Gemcitabine-cisplatin
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Biliary tract cancer is a rare gastrointestinal malignant neoplasm and includes intrahepatic cholangiocarcinoma, extrahepatic cholangiocarcinoma, and gall bladder cancer. Curative surgical resection offers the only chance for cure. However, most patients with BTC are diagnosed at an unresectable stage. Therefore, the survival outcomes of patients with advanced biliary tract cancer remain dismal. The combination of gemcitabine and cisplatin has become the current standard for advanced BTCs since the landmark ABC-02 trial in 2010. However, the median overall survival of Gem/Cis chemotherapy is less than 1 year. Recently, a triplet regimen of gemcitabine, cisplatin, and nab-paclitaxel showed promising results in a single-arm phase II multicenter study. However, biliary tract cancer is a group of heterogenous diseases by site and genetic alteration, and this diversity may lead differences in response to systemic chemotherapy. Transcriptome analysis through RNA-sequencing has rarely been performed in advanced biliary tract cancer, and even if it has performed, only small number of patients were included. Further research on multi-omics data is needed on the necessity and clinical significance in treatment of biliary tract cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 119 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 26.
- Kezdés
- 2021. ápr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 31.
- Fő szponzor
- CHA University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04871321
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 119
- 2021. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior palliative chemotherapy for biliary tract cancer
Más betegség
- The subject has uncontrolled, significant intercurrent or recent illness including infection for organ failure
- Dementia, altered mental state, or any mental illness that prevents understanding or informed consent
- Other conditions that researchers not think to be suitable for enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 19 years old
- Capable of understanding and complying with the protocol requirements and signed informed consent
- The patients were confirmed as bilary tract cancer (gall bladder cancer, extrahepatic cholangiocarcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma) by histopathology or cytology
- Patients with inoperable or metastatic or recurrent biliary tract cancer
- Patients who underwent in-house next-generation sequencing
- Patients planning to receive Gemcitabine, Cisplatin, nab-paclitaxel triplet chemotherapy
- At least one measurable objective lesion was identified based on the RECIST 1.1 criteria
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
- The expected survival a ≥3 months
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHA Bundang Medical Center | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.