NCT04875728Fut, nem toboroz1. fázis
The Impact of an Antibiotic (Cefazolin) Before Surgery on the Microbiome in Patients With Stage I-II Melanoma
Evaluating the Impact of Perioperative Antibiotic Prophylaxis on the Microbiome in Patients With Cutaneous Malignancy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I trial investigates the impact of cefazolin before surgery on the microbiome in patients with stage I-II melanoma. Antibiotics, such as cefazolin, given at the time of surgery may cause a significant change in the microbes (like bacteria and viruses) found in the stomach and intestines. This trial may help researchers learn if any changes in microbes affect the body's ability to respond to surgery and cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 5.
- Kezdés
- 2020. szept. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 2.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT04875728
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2020. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of antibiotics within the three months prior to surgery
- Subjects with a condition requiring systemic treatment with either corticosteroids (\> 10 mg daily prednisone equivalents) or other immunosuppressive medications within 14 days of study drug administration
Más betegség
- Allergy, sensitivity or anaphylaxis to beta-lactam or cephalosporin antibiotics
- Presence of an infection at the time of surgery
- Increased risk of infection due to a co-existing medical condition as determined by the surgical team or principal investigator (PI)
Egyéb
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grade \> IV
- Refusal to participate in the study
- Patients who are pregnant will not be included in this study
Kiket keres a vizsgálat
- Adult subjects with early stage melanoma (stage I-II)
- Patients must be undergoing wide local excision +/- sentinel lymph node biopsy
- Patients must be capable of giving written informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.