NCT04875819Toboroz4. fázis
Safety and Immunogenicity Following Meningococcal and Pneumococcal Immunization Among Adult People Living With HIV
Safety and Immunogenicity Following Meningococcal and Pneumococcal Immunization Among Adult People Living With HIV: A Single Center, Non-blinded, Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. máj. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
MENPI is an investigator-initiated single-centre randomized controlled trial which aims to assess the efficacy and safety of meningococcal and pneumococcal vaccination in adults living with HIV receiving antiretroviral treatment. Participants are randomized 1:1 to either a two-dose Menveo® and Bexsero® regimen or a Prevenar13®/Pneumovax23® prime-boost regimen at day 0 and day 60 and cross over on day 90. All participants will follow an identical follow up program including plasma collection, pharyngeal swab, and adverse event registration. Immunogenicity will be determined on venous blood sampled at 30 days post-vaccination and yearly for five years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 12.
- Kezdés
- 2021. ápr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Thomas Benfield
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04875819
- EU CT-szám
- 2024-516961-35-01
- EudraCT-szám
- 2020-000863-22
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 55
- 2021. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous known or suspected disease caused by N. meningitidis
Más betegség
- History of meningococcal or pneumococcal vaccination
- Allergies towards any of the vaccine components
- Sign of bacterial infection
- Active AIDS associated illness
- Active malignancy
- End-stage renal or liver disease
- Bleeding disorder
- Use of immunosuppressive agents (corticosteroids, cancer chemotherapeutic agents etc.)
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Temperature > 38 ᵒC
- Recipient of any blood, blood products and/or plasma derivatives or any parenteral immunoglobulin preparation within the last month
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Seropositive for HIV-1
- Recipient of ART
- Plasma HIV-RNA < 500 copies/ml
- Patients written consent obtained
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| GCP-enheden ved Københavns Universitetshospital | Frederiksberg | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Hvidovre Hospital | Hvidovre | Dánia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.