NCT04876053Befejeződött
Home Food Delivery for Diabetes Management in Patients of Rural Clinics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized controlled trial was to determine the effectiveness of a Healthy Food Delivery Intervention (HFDI) on the outcomes of rural food insecure patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Our specific aims were to: 1. Compare the effectiveness of the HFDI and CDCES Consultation Only to improve diabetes-related outcomes among rural food insecure patients with T2DM. Hypotheses: Compared with CDCES Consultation Only, patients receiving the HFDI will demonstrate improved: H1- glycemic control as measured by HbA1c; H2- cardio-metabolic risk factors: body mass index (BMI), blood pressure, total cholesterol, high-density lipoproteins (HDL), low-density lipoproteins (LDL), triglycerides, blood glucose; H3- diabetes management self-efficacy; H4- diabetes-related distress. 2. Compare the effectiveness of the HFDI and CDCES Consultation Only to improve diet quality among rural food insecure patients with T2DM. Hypotheses: Compared with CDCES Consultation Only, patients receiving the HFDI will demonstrate improved: H1- Healthy Eating Index 2015 (HEI-2015) scores; H2- fruit and vegetable consumption as measured by Veggie Meter scores. 3. Compare cost-effectiveness to understand HFDI costs in relationship to outcomes in relation to CDCES Consultation Only. Hypothesis: The HFDI will be cost-effective based on traditional cost per additional quality-adjusted life year gained.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 416 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 30.
- Kezdés
- 2021. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 6.
- Fő szponzor
- University of Arkansas
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04876053
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 416
- 2021. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 6.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- conditions making it unlikely the participant will be able to follow the protocol, such as terminal illness, severe mental illness, severely impaired vision or hearing, eating disorder, or plans to move out of the geographic region
Egyéb
- Pregnant
- Only one adult with T2DM per household will be enrolled
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older
- HbA1c equal to or greater than 6.5
- Speak English or Spanish
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UAMS - North Central | Batesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pocahontas Medical Center | Corning | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington Regional Medical Center | Eureka Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UAMS - Northwest | Fayetteville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington Regional Medical Center | Fayetteville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UAMS - West | Fort Smith | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington Regional Medical Center | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UAMS - East | Helena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UAMS - Northeast | Jonesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UAMS - South | Magnolia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lee County Cooperative Clinic | Marianna | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Mountain Rural Health Center | Marshall | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pocahontas Medical Clinic | Pocahontas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.